下载此文档

2024年GCP考试题库及参考答案一套.docx


文档分类:资格/认证考试 | 页数:约17页 举报非法文档有奖
1/17
下载提示
  • 1.该资料是网友上传的,本站提供全文预览,预览什么样,下载就什么样。
  • 2.下载该文档所得收入归上传者、原创者。
  • 3.下载的文档,不会出现我们的网址水印。
1/17 下载此文档
文档列表 文档介绍
该【2024年GCP考试题库及参考答案一套 】是由【min】上传分享,文档一共【17】页,该文档可以免费在线阅读,需要了解更多关于【2024年GCP考试题库及参考答案一套 】的内容,可以使用淘豆网的站内搜索功能,选择自己适合的文档,以下文字是截取该文章内的部分文字,如需要获得完整电子版,请下载此文档到您的设备,方便您编辑和打印。2024年GCP考试题库第一部分单选题(80题)1、下列哪一项违反伦理委员会的工作程序?【答案】:B2、下列哪个人不需要在知情同意书上签字?【答案】:D3、在伦理委员会讨论会上,下列什么人能够参加投票?【答案】:B4、伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑:【答案】:C5、药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅,可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。【答案】:C6、下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求?【答案】:A7、由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。【答案】:B8、以下哪一项不是研究者具备的条件?【答案】:D9、下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点?【答案】:D10、提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知:【答案】:D11、研究者对研究方案承担的职责中不包括:【答案】:B12、下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?【答案】:B13、在发生严重不良事件时,申办者不应作下列哪项?,,【答案】:C14、在设盲临床试验方案中,下列哪项规定不必要?【答案】:D15、为判定试验的实施、数据的记录,以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符,而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查。【答案】:A16、下列哪项不是受试者的权利?【答案】:B17、有关临床试验方案,下列哪项规定不需要?【答案】:C18、凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不正确?【答案】:A19、受试者在任何阶段有权退出试验,但退出后无权要求下列哪一项?【答案】:C20、关于知情同意书内容的要求,下列哪项不正确?【答案】:C21、在临床试验方案中有关不良反应的规定,下列哪项规定不正确?【答案】:D22、经过下列哪项程序,临床试验方可实施?【答案】:D23、试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括:【答案】:C24、试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括:【答案】:C25、制定试验用药规定的依据不包括:【答案】:C26、下列哪项规定了人体生物医学研究的道德原则?《实验室研究指南》《人体生物医学研究指南》《人体生物医学研究国际道德指南》《实验动物研究指南》【答案】:C27、在药品临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的?【答案】:C28、关于签署知情同意书,下列哪项不正确?,受试者或其合法代表口头同意,,必须自愿方可参加试验【答案】:D29、试验完成后的一份详尽总结,包括试验方法和材料、结果描述与评估、统计分析以及最终所获鉴定性的、合乎道德的统计学和临床评价报告。【答案】:B30、《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行?【答案】:D31、下列哪项不属于研究者的职责?【答案】:D32、下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点?【答案】:C33、伦理委员会会议的记录应保存至:【答案】:A34、申办者对试验用药品的职责不包括:、【答案】:C35、在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者。【答案】:A36、下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴?【答案】:B37、下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?【答案】:D38、下列哪项不在伦理委员会审阅方案的内容之内?【答案】:C39、伦理委员会的意见不可以是:【答案】:D40、下列哪项不符合伦理委员会的组成要求?【答案】:D41、在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的?【答案】:D42、无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括:【答案】:D43、下列条件中,哪一项不是研究者应具备的?、【答案】:D44、伦理委员会应成立在:【答案】:B45、研究者提前中止一项临床试验,不必通知:【答案】:D46、下列哪一项不是临床试验单位的必备条件?【答案】:C47、《药品临床试验管理规范》的目的是什么?,结果科学可靠,【答案】:A48、申办者申请临床试验的程序中不包括:【答案】:C49、临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。【答案】:A

2024年GCP考试题库及参考答案一套 来自淘豆网www.taodocs.com转载请标明出处.

相关文档 更多>>
非法内容举报中心
文档信息
  • 页数17
  • 收藏数0 收藏
  • 顶次数0
  • 上传人min
  • 文件大小41 KB
  • 时间2024-02-09