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广药职院11中制4班中药制剂作业第一组
片剂
目录
片剂概念、特点、类型
片剂的辅料
片剂制备
片剂包衣
片剂质量评定
片剂包装与贮藏
片剂举例
概念
中药片剂系指药材细粉或药材提取物与适宜辅料混合压制而成的片状剂型,可供内服或外用。
片剂特点
优点
(1)、通常片剂的溶出度及生物利用度较丸剂好
(2)、剂量准确,片剂内药物含量差异较小
(3)、质量稳定,片剂为干燥固体,且某些易氧化变质及易潮解的药物可借包衣加以保护,光线、空气、水分等对其影响较小
(4)、服用、携带、运输等较方便
(5)、机械化生产,产量大,成本低,卫生标准容易达到
缺点
(1)、片剂中需加入若干赋形剂,并经过压缩成型,溶出速度较散剂及胶囊剂慢,有时影响其生物利用度
(2)、儿童及昏迷病人不易吞服
(3)、含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降
类型
按原料特性分类
①提纯片
以提纯物(单体或有效部位)为原料。如银***
②全粉末片
将处方中全部药材粉碎成细粉为原料。如参茸片
③全浸膏片
以全量浸膏制成的片剂。如穿心莲片
④半浸膏片
部分药材细粉与稠浸膏混合制成的片剂。如藿香正气片
片剂的辅料
(一)物料满足条件
容易流动
有一定的粘着性
不粘贴冲头和模圈
压成片剂遇体液迅速崩解、溶解、吸收而产生应有的疗效
润湿剂与粘合剂
使药物细粉润湿、粘合制成颗粒以便于压片
药物本身有粘性——润湿剂,乙醇、水
药物没有粘性或不足——粘合剂,如淀粉浆
粘合剂用量
不足:片剂疏松易碎
过多:片剂过于坚硬,不易崩解
崩解剂
能促使片剂在胃肠液中迅速崩解成小粒子的辅料
(1)良好的吸水性能
(2)吸水后膨胀
不需要加崩解剂的片:口含片、舌下片、咀嚼片、口腔贴片、长效片、
片剂生产流程图