杜院长-固尔苏-.ppt

猪肺磷脂注射液(固尔苏)治疗晚期早产儿和足月儿RDS的观察性研究
猪肺磷脂注射液(固尔苏)多中心研究协作组
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背景
以往RDS多发生于早产儿
近年随着剖宫产率的增加,晚期早产儿和足月儿发生RDS并不少见
晚期早产儿和足月儿RDS具有一些特点,如症状较严重,机械通气比例高,上机时间长,并发症机会大
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后期早产儿可发生严重呼吸窘迫
背景
2007年浙江省11家三级医院的调查显示:
呼吸窘迫是晚期早产儿收治的最主要原因
晚期早产儿
(N = 2032)
足月儿
(N = 6967)
χ2
P 值
呼吸窘迫, n (%)
856 (%)
1773 (%)


HIE, n (%)
67 (%)
167 (%)


颅内出血,n (%)
63 (%)
86 (%)


先天性心脏病,n (%)
75 (%)
299 (%)


先天畸形,n (%)
62 (%)
198 (%)


高胆红素血症,n (%)
357 (%)
1914 (%)


败血症,n (%)
119 (%)
502 (%)


低血糖,n (%)
176 (%)
204 (%)


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背景
引起晚期早产儿呼吸窘迫的最常见疾病是肺炎、TTN和RDS
晚期早产儿
(N = 856)
足月儿
(N = 1773)
χ2
P 值
RDS,n (%)
163 (%)
77 (%)


TTN,n (%)
193 (%)
235 (%)


MAS,n (%)
17 (%)
141 (%)


血或大量羊水吸入,n (%)
122 (%)
450 (%)


气胸,n (%)
23 (%)
66 (%)


肺炎,n (%)
338 (%)
804 (%)


5
背景
呼吸窘迫的晚期早产儿和足月儿需要呼吸支持的比例较高
晚期早产儿
(N = 856)
足月儿
(N = 1773)
χ2
P 值
机械通气,n (%)
132 (%)
195 (%)


nCPAP,n (%)
183 (%)
205 (%)


总计
315 (%)
400 (%)
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研究目的
主要目的
描述中国晚期早产儿和足月儿RDS的人口学数据和临床特点
研究猪固尔苏的临床疗效
次要目的
探讨影响固尔苏临床疗效的因素
固尔苏对晚期早产儿和足月儿RDS的安全性
晚期早产儿和足月儿RDS患儿的转归
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研究对象
入选条件
入住NICU的晚期早产儿或足月儿(胎龄≥34+0周)
出生后72小时内入院
根据临床表现、胸片等诊断为RDS
机械通气下FiO2≥≥50mmHg或SpO2>90%
患儿家属同意参加此观察性研究
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研究对象
排除条件
非RDS引起的呼吸窘迫(如胎粪吸入)
怀疑或确诊有支气管肺发育异常
入院前已使用过外源性表面活性物质治疗
5分钟Apgar评分≤3分
存在有一项或多项可能危及生命的先天性异常
胎膜早破≥3周
纳入研究前已经存在气胸
入组前已发现严重的IVH(III度或IV度)
患儿家属拒绝参加此观察性研究
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