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医疗器械质量管理规范培训试题.docx


文档分类:资格/认证考试 | 页数:约2页 举报非法文档有奖
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该【医疗器械质量管理规范培训试题 】是由【芙蓉小镇】上传分享,文档一共【2】页,该文档可以免费在线阅读,需要了解更多关于【医疗器械质量管理规范培训试题 】的内容,可以使用淘豆网的站内搜索功能,选择自己适合的文档,以下文字是截取该文章内的部分文字,如需要获得完整电子版,请下载此文档到您的设备,方便您编辑和打印。姓名:___________岗位:___________日期:___________分数:___________一、 单项选择(每小题 8分,共40分)国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定,制定了《医疗器械经营质量管理规范》,施行时间为()年6月1日年12月12日年7月30日年11月12日2.( )医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。 B. 第二类 C. 第三类 D. ( )相关专业大专以上学历。 B. 检验学 C. 机械 D. ,应当有( )为主管检验师,或具有检验学相关专业大专以上学历并从事相关工作( )以上工作经历。人,2年 人,3年 人,3年 人,( )医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。 B. 第二类 C. 第三类 D. 全部类别二、多项选择题(每题10分,共50分)( )售后服务等环节采取有效的质量控制措施,保障经营过程中产品的质量安全。 B. 验收 C. 贮存 D. 销售 E. ( )。组织验证、, 并保存相关记录或者档案, 包括以下哪些内容( )。 B. 、换货规定 D. 采购、收货、( )。库房内外环境整洁,,其黄色区为( )。 B. 发货区 C. 退货区 D. 不合格区三、填空题(每题5分,共10分)、________医疗器械批发的企业应当制定购货者资格审核、医疗器械追踪溯源制度。企业应当具有与_____________和____________相适应的质量管理机构或者质量管理人员。《医疗器械质量管理规范》答案一单选二、多选三、、第三类 2. 经营范围,经营规模

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  • 上传人芙蓉小镇
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  • 时间2024-03-22