制药行业观点更新：投融资仍有待恢复，2024年创新药催化剂众多.pptx

该【制药行业观点更新：投融资仍有待恢复，2024年创新药催化剂众多 】是由【琥珀】上传分享，文档一共【91】页，该文档可以免费在线阅读，需要了解更多关于【制药行业观点更新：投融资仍有待恢复，2024年创新药催化剂众多 】的内容，可以使用淘豆网的站内搜索功能，选择自己适合的文档，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此文档到您的设备，方便您编辑和打印。核心观点:根据动脉网数据(24Q1截止3月9日),,,,同比仍下降16%,环比仍相差9%,考虑整体Q1全球制药投融资有望环比迎来改善。2024年全年来看,国内创新药催化剂众多,产品类型多样,涵盖ADC、多抗、小分子等类型。建议持续关注后续众多海内外医学大会以及重点公司核心产品的数据读出。我们长期看好什么:创新主线:穿越周期的最好法宝。全球流动性有望边际改善,对创新类资产的定价较为有利;国家政策鼓励创新药发展;新技术推动行业快速发展。代表性的细分行业是创新药及制药企业,其中对差异化、临床价值、合规商业化能力或平台能力的评估是最核心的选股依据。代表性公司:恒瑞医药、信达生物、康方生物、百济神州、荣昌生物、科伦药业、科伦博泰、新诺威、康诺亚、迈威生物、和黄医药、再鼎医药等。出海主线:合理预期,领先公司应给予溢价。长期看医药行业有望走出全球性大公司,但投资人也需对出海带来的挑战有充分预期,这必定是一个长期的过程。代表性的细分行业是创新药和器械公司,对公司产品及团队国际竞争力的评估是最核心的选股依据,目前已有较强竞争力的公司应给予较高溢价。代表性公司:百济神州、金斯瑞生物科技及其他有重磅品种license-out的创新药公司、迈瑞医疗、华大智造、联影医疗。改善主线:把握景气度变化节奏。①CXO行业,前期调整较为充分,全球投融资恢复有望推动全球客户需求逐步回暖,代表性公司:药明康德、药明生物、凯莱英、泰格医药、九洲药业等具备全球竞争力的CXO龙头及细分领域龙头。②集采逐步出清、新业务能力逐步构建的高值耗材公司,代表性公司:爱康医疗、春立医疗、惠泰医疗、微电生理、爱博医疗、归创通桥等。2低估值主线:选择高性价比公司。①中药:品牌OTC龙头及领先的中药创新企业,代表性公司包括华润三九、东阿阿胶、太极集团、同仁堂、江中药业、康缘药业、昆药集团、以岭药业、天士力;②连锁药店龙头:益丰药房、老百姓、一心堂;③有强大商业化能力和选品能力的疫苗龙头智飞生物;④医药流通及综合性药企:华润医药、九州通、国药控股。其他主线:医疗服务。看好眼科、严肃医疗及中医医疗龙头,代表性公司包括爱尔眼科、海吉亚医疗、固生堂、华润医疗。港股行情回顾:本周医药整体跑输大盘,中药及化学制药跌幅较小。%,%,%。2024年以来,%。子行业方面,本周中药(-%)、化学制药(-%)子行业跌幅较小。A股行情回顾:本周医药整体跑输大盘,医药分销及中药表现较好。%,%,%。2024年以来,%。子行业方面,本周医药分销(+%)、中药(+%)子行业表现较好。风险提示:行业政策风险:因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。尤其是集采、医保支付等政策的变化,对行业发展预期影响较大。研发不及预期风险:新药和器械在研发过程中,存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定等风险。审批不及预期风险:审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。宏观环境波动风险:全球经济增速进一步放缓,可能影响下游需求,此外还需要考虑国际关系、气候变化、通货膨胀及汇率和利率等方面的风险。业绩指引下修:药明生物考虑到经营环境变化等因素,对业绩指引进行下修。354风险提示1制药行业观点更新:投融资仍有待恢复,2024年创新药催化剂众多3港股行情回顾:医药整体跑输大盘,中药及化学制药跌幅较小4A股行情回顾:医药整体跑输大盘,医药分销及中药表现较好2细分行业周度复盘1制药行业观点更新:投融资仍有待恢复,2024年创新药催化剂众多海外国内投融资仍有待恢复6资料来源:动脉网,中信建投图:全球投融资数据/亿美元根据动脉网投融资数据(24Q1截止3月9日),,,,同比仍下降16%,环比仍相差9%,考虑整体Q1全球制药投融资有望环比迎来改善。根据动脉网投融资数据(24Q1截止3月9日),,,,同比仍下降10%,环比相差12%,考虑整体Q1国内制药投融资有望迎来同比、环比改善。160140120100806040200生物制药 化学制药4035302520151050生物制药 化学制药图:国内投融资数据/亿美元2024(在研)产品 24年催化剂7恒瑞医药HR20033(SGLT2/二甲双胍)HRX0701(DPP-IV/二甲双胍)糖尿病获批(24Q1~24Q2)——20240107已经获批糖尿病获批(24Q1~24Q2)SHR-8058(3-Nov)SHR-8554(MOR)干眼症获批(23Q4~24Q1)中重度疼痛获批(23Q4~24Q1)SHR8028(环孢素A)SHR0302(JAK1)干眼症获批(23Q4~24Q1)特应性皮炎获批(24Q4),强直性脊柱炎(24Q3),类风关获批(24Q3)SHR1314(IL-17)***唑帕利银屑病获批(24Q2)卵巢癌、输卵管癌货原发性腹膜癌一线后的维持治疗适应症获批(24Q3)恒格列净与盐酸二甲双胍和磷酸瑞格列汀联合使用适应症获批(24年H2)林普利塞阿托品治疗复发和/或难治性外周T细胞淋巴瘤(R/RPTCL)患者适应症获批(24H2)NDA(24H1)伊利替康脂质体获批上市(24年内)GLP-1/GIPSHR-1209(PCSK9)进入III期(2024Q2-Q3)获批上市(24Q2-Q3)大会数据读出ADC等(,其他大会等)KRASG12DADCBD潜在Licenseout(24年内)潜在Licenseout(24年内)信达生物IBI343()POC数据读出(24年H1)IBI362(PD-1/IL-2)IBI112(IL-23p19)POC读出(24年H1)银屑病读出III期数据并NDA(24年中下旬)百济神州泽布替尼(BTK)BTK-CDAC百悦泽联合奥妥珠单抗用于治疗既往至少经过二线治疗后复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)***患者获批(24Q3);美国PDUFA(2024Q1);治疗R/RFL***患者的适应症欧洲获批(24年内)潜在数据读出(24年内)替雷利珠单抗(PD-1)美国获批食管癌二线(24年H1),食管癌1线PDUFA(202407),美国胃癌PDUFA(2024Q4)替雷利珠单抗(PD-1)BGB-11417(BCL-2)潜在欧盟递交针对一线胃癌、一线食管癌、一线肝癌等适应症的上市申请;在日本提交一线/二线食管癌的上市申请(24年内)潜在数据读出(24年内)ADC等新管线进入临床等(24年内)(在研)产品 24年催化剂8康方生物依沃西(AK112,PD-1/VEGF)依沃西(AK112,PD-1/VEGF)2024H2获批,24H2完成海外TKI耐药研究入组24Q2披露K药结果卡度尼利(AK104,PD-1/CTLA-4)1L胃癌NDA(24Q2)依若奇(AK101,IL-12/1L-23)IL17A25Q1获批NDA(24年Q4)PCSK9安尼可(派安普利)获批上市(24Q4)24H2获批中国生物制药TQ3139(ALK)TQB3101(ROS1)获批上市(24H1)获批上市(24H1)安罗替尼联合TQB2450(PD-L1)SOFTHALE获批上市,潜在医保谈判三个仿制药上市并且触发里程碑(24年内)FS222IDH1等I期数据(24年中)潜在NDA(24H2)收购MNC管线少数股东权益推动完成7个管线的收购(2024Q2)股权激励等阶段性推进(2024H2)收购平台的licenseout潜在对外授权(24H2)诺诚健华奥布替尼(BTK)奥布替尼(BTK)r/rMCL美国NDA(24Q3)1LCLL/SLLNDA(24Q2)tafasitamabICP-48824年内在大陆NDA银屑病PoC,II期银屑病启动ICP-332ICP-72324年内II期特应性皮炎数据读出24年内潜在NDA康诺亚CM310(IL-4Rα)ADC24H2获批,过敏性鼻炎数据读出(24Q2),伴鼻息肉鼻窦炎NDA(24Q3)全球胃癌III期启动(24Q2)新药物进入临床24年内新靶点进入临床加科思JAB-21822(KRASG12C)JAB-3312(SHP2)NDA(24H1)潜在数据推进JAB-23400(KRASMulti)潜在BD(24年内)2024(在研)产品 24年催化剂9益方生物贝福替尼 24年贝福替尼放量,24H2一线医保谈判KRASG12C 获批(24Q4)SERD NDA(25H1)URAT1TYK224年内潜在数据读出24年内潜在数据读出贝达药业贝福替尼一线进医保(24Q4)恩沙替尼双抗潜在BD(24年内)研发推进,潜在数据读出(24年内)首药控股正大天晴合作CT1139SY-5007(RET)获批上市(24H1)NDA(24H2)SY-3505(ALK)潜在数据读出(24年内),一线入组(24H1)信立泰沙库巴曲阿利沙坦钙(S086)SAL0107高血压适应症获批(24Q4)获批上市(24Q1-Q2)阿利沙坦酯吲达帕***缓释片(SAL0108)SAL056(长效特立帕肽)获批上市(24Q4-25Q1)NDA(24H1)复格列汀JK07获批上市(24Q3)II期阶段性进展(24年内)艾力斯伏美替尼术后辅助入组完成(24Q2-Q3),潜在数据读出(24年内)海思科环泊酚THRβ海外III期完成,潜在BD(24年内),读出海外数据(24H1)海外映射(20240314)2154216149获批上市(24Q4-25Q1)获批上市(24Q2)7653获批上市(24Q2-Q3)金斯瑞/传奇生物Cilta-CelFDA/EMA二线治疗获批(24Q2)2024(在研)产品 24年催化剂10荣昌生物维迪西妥单抗泰它西普尿路上皮癌海外后线数据读出(25年初前)MG海外III期开始入组(24Q1)SLE海外III期1阶段数据读出(24Q3-24Q4)RC148(PD-1/VEGF双抗实体瘤数据读出(24Q1-Q2)RC88(间皮素ADC) 实体瘤数据读出(24年中旬)RC28(VEGF/FGF) 临床III期入组完成(24H1)君实生物PD-1 PD-1放量(24年内)科伦药业、科伦博泰SKB264(TROP2ADC)默沙东预计开展更多K药联用三期(24年内)开出HR+/HER2-III期临床A166(HER2ADC)SKB264年底获批乳腺癌三线获批(24H2)科济药业CT041 潜在数据读出(24年内)亚盛医药奥雷巴替片(BCR-ABL)美国注册临床入组完成(24Q4)APG-2575(Bcl-2) 中国NDA(24H2)泽璟制药杰克替尼凝血酶骨髓纤维化获批(24年中旬)重症斑秃III期数据读出(24Q2)产品开始放量(24Q2)重组人促甲状腺素产品获批(24年底-25年初)京新药业地达西尼 销售放量迈威生物9MW0321(地舒单抗)获批上市(24年内)HAS-G-CSFTrop2ADC获批上市(24Q3)阶段性数据(24H2)B7-H3ADCNectin-4ADC阶段性数据(24H2)阶段性数据(24年3月SGO,其他大会等),潜在BD(24年内)2024(在研)产品 24年催化剂11海创药业HC-1119(氘代AR)HP518(Protac)获批上市(24年内)潜在数据读出(24年内)HP501(URAT1)启动III期(24年内)再鼎医药Efgartigmod重症肌无力注射剂型获批上市(24年年内)CIDP适应症递交上市申请(24年年内)2LNSCLC适应症递交上市申请(24年年内)肿瘤电场治疗舒巴坦钠-度洛巴坦钠(SUL-DUR)1L非小细胞肺癌脑转移,1L局部晚期胰腺数据读出(24年年内)鲍曼不动杆菌感染适应症获批上市(24年年内)AdagrasibDA(2024)和黄医药呋喹替尼二线胃癌获批(24Q3)3L结直肠癌欧洲获批(24Q2),日本获批(24Q4)赛沃替尼二线子宫内膜癌,PD-1联合疗法国内递交上市申请(24H1)阿斯利康海外递交泰瑞莎耐药的NSCLC,MET+新诺威EGFRADC生物类似药公布临床I期数据(2024)奥马珠单抗获批上市(24H1)PD-1宫颈癌获批(24H1)东诚药业洛贝平注射液(Aβ检测)合作产品获批(24H2)来凯制药ARTCIILAE002(AKT药物)与FDA沟通新临床方案(24Q2)拿到减肥IND批件并入组(24Q2)百奥泰托珠单抗FRαADC海外放量(2024Q2)卵巢癌数据读出(24年)2024