2015年药店gsp认证资料--药品经营(零售)许可证和药品经营质量管理规范认证证书核发审批.doc

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受理日期: 年月日填报说明1、内容填写应准确、完整,不得涂改和复印。2、报送认证申请书及其他申报情况表时,按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况,应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。3、认证申请书以及其他申报资料,应统一使用A4型纸张,标明目录及页码并装订成册。精品文档就在这里-------------各类专业好文档,值得你下载,教育,管理,论文,制度,方案手册,应有尽有-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------精品文档---------------------------------------------------------------------企业名称**大药房地址****邮编**经营方式零售经营范围中药饮片、中成药、化学药制剂、生化药品、抗生素、生物制品(除疫苗、血液制品)经济性质个人独资开办时间职工人数4上年销售额(万元)无法定代表人(企业负责人)***职务处方审核员执业药师或技术职称执业药师企业质量负责人***职务验收员中药饮片调剂员执业药师或技术职称初级中药士质量管理员***职务验收员中药饮片调剂员执业药师或技术职称初级中药士联系人***电话***传真精品文档就在这里-------------各类专业好文档,值得你下载,教育,管理,论文,制度,方案手册,应有尽有-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------精品文档---------------------------------------------------------------------企业基本情况***药房于2015年01月12日经**食品药品监督管理局批准筹建后,我药房严格按照《中华人民共和国药品管理法》、新修订《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)、《新开办药品零售企业验收实施标准(试行)》的各条款进行筹建。药店在册的4名员工中,药学技术人员有2人,占全体员工的50%,并且按要求建立了与经营范围和经营规模相适应的质量管理体系。药店制定了20项质量管理制度、9项质量管理程序。设置药品的陈列柜符合以下要求:按照药品用途以及储存要求分类陈列,设有药品区和保健食品区、普通食品区,处方药与非处方药分开、内服与外用分开、易串味药专柜、含***复方制剂药品专柜、药品拆零专柜,处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售,设置有药品待验区和不合格药品箱,药品拆零销售所需的调配工具、包装用品清洁卫生。设有监督岗、意见薄,店面设置标志、标签醒目,字迹清晰、放置准确。营业场所、办公室生活区域明显分开,店堂内明示服务公约,公布监督电话和设置顾客意见簿,门店内进行广告宣传符合国家有关规定。药店具有相适应的营业场所、设备、卫生环境,药店经营使用面积达87平方米,为保证药品质量同时配了空调、阴凉柜等设备。表3企业负责人员和质量管理人员情况表填报单位:***大药房(盖章)序号姓名职务学历所学专业是否为执业药师技术职称备注1***企业负责人处方审核员本科药学是执业药师2***质量管理员专科中西药否初级中药士精品文档就在这里-------------各类专业好文档,值得你下载,教育,管理,论文,制度,方案手册,应有尽有-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------精品文档---------------------------------------------------------------------填报日期:2015年01月20日注:填报本表时,请将执业药师证明或专业技术职称证书的复印件附后。表4企业药品采购、验收、中药饮片调剂员、销售人员情况表填报单位:****(盖章)填报日期:2015年01月20日序号姓名职务学历所学专业是否为执业药师技术职称备注1***验收员中药饮片调剂员专科中西药否初级中药士2***采购员本科中药学否无3***销售员本科化学工程与工艺否无精品文档就在这里-------------各类专业好文档,值得你下载,教育,管理,论文,制度,方案手册,应有尽有-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------精品文档---------------------------------------------------------------------注:填报本表时,请将执业药师注册证明或专业技术职称证书的复印件附后。表6企业经营场所、仓储、验收养护、等设施、设备情况表填报单位:****(盖章)填报日期:2015年1月20日营业场所及辅助办公用房营业用房面积辅助用房面积办公用房面积备注87m20m220m2药品储存用仓库仓库面积备注精品文档就在这里-------------各类专业好文档,值得你下载,教育,管理,论文,制度,方案手册,应有尽有-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------精品文档---------------------------------------------------------------------仓库总面积冷库容积阴凉库面积常温库面积特殊管理药品专库面积配送中心配货场所面积无此项无此项无此项无此项无此项无此项其他仓库中其他设施和设备无此项运输用车辆和设备运输用车辆符合药品特性要求的设备车型:数量:无此项冷藏箱0个车型:数量:无此项车型:数量:无此项填写说明:1、根据企业设施、设备的实际填写。如无栏目所设项目,应注明“无此项”。 2、表中所有面积均为建筑面积,单位为平方米。3、“营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房。