2023年版评审准则与RBT214对比.pdf

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。检验检测机构在固定场所以外进行检验检测或抽样时,应提出相应的控制要求,以确保环境条件满足检验检测标准或者技术规范的要求。19),或检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求时或环境者当环境条件影响检验检测结果质量时,检验检测机条件影响检验检测结果时,应监测、控制和记:..检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求2023)对比(RB/T214—2017)构应当对环境条件进行监测、控制和记录,使其持续符合标准或者技录环境条件。当环境条件不利于检验检测的开展时,应停止检术规范要求。验检测活动。20)检验检测机构应当有效识别检验检测活动所涉及的安全因素(、危废处理的合规性、气瓶的安全管理理程序,该程序应考虑安全和环境的因素。检验检测机构应将和使用等),并设置必要的防护设施、应急设施,制定相应预案。不相容活动的相邻区域进行有效隔离,应采取措施以防止干扰或者交叉污染。检验检测机构应对使用和进入影响检验检测质量的区域加以控制,并根据特定情况确定控制的范围。。(一)检验检测机构应当配备具有独立支配使用权、。检验检测机构应配备满足检验检测(包括抽样、物品制备、数21)检验检测机构应当配备符合开展检验检测(包括抽样、样品制据处理与分析)要求的设备和设施。用于检验检测的设施,应备、数据处理与分析等)工作要求的设备和设施。有利于检验检测工作的正常开展。设备包括检验检测活动所必22)检验检测机构使用租用、借用的设备设施申请资质认定的,应当需并影响结果的仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、有合法的租用、借用合同,租用、借用期限不少于1年。并对租用、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置。检验检测机构使用借用的设备设施具有完全的使用权、支配权。同一台设备设施不得共非本机构的设施和设备时,应确保满足本标准要求。同租用、借用、使用。检验检测机构租用仪器设备开展检验检测时,应确保:a)租用仪器设备的管理应纳入本检验检测机构的管理体系;b)本检验检测机构可全权支配使用,即:租用的仪器设备由本检验检测机构的人员操作、维护、检定或校准,并对使用环境和贮存条件进行控制;:..检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求2023)对比(RB/T214—2017)c)在租赁合同中明确规定租用设备的使用权;d)同一台设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共同租赁和资质认定。(二)检验检测机构应当对检验检测数据、(包括用于测量环境条件等辅助测量设备)实施检检验检测机构应建立和保持检验检测设备和设施管理程序,以定、校准或核查,保证数据、结果满足计量溯源性要求。确保设备和设施的配置、使用和维护满足检验检测工作要求。)对检验检测数据、结果有影响的设备(包括仪器、软件、测量标检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置),有影响或计量溯源性有要求的设备,包括用于测量环境条件等投入使用前应当实施核查、检定或者校准及周期核查、检定或者校辅助测量设备有计划地实施检定或校准。设备在投入使用前,准;应采用核查、检定或校准等方,以确认其是否满足检验检测的设备检定或者校准应当满足计量溯源性要求;要求。所有需要检定、校准或有有效期的设备应使用标签、编设备的核查、使用、维护、保管、运输等应符合相应的程序以确保其码或以其他方式标识,以便使用人员易于识别检定、校准的状溯源的有效性。态或有效期。检验检测设备,包括硬件和软件设备应得到保护,24)对检定、校准或核查的结果进行计量确认,确保其满足预期使用以避免出现致使检验检测结果失效的调整。要求。包括溯源文件的有效性、检定、校准或核查的结果与预期使用检验检测机构的参考标准应满足溯源要求。无法溯源到国家或的计量要求相比较以及所要求的标识。所有修正信息得到有效利用、国际测量标准时,检验检测机构应保留检验检测结果相关性或更新和备份。准确性的证据。无法溯源到国家或国际测量标准时,检验检测机构应当保留检验检当需要利用期间核查以保持设备的可信度时,应建立和保持相测结果相关性或准确性的证据。关的程序。针对校准结果包含的修正信息或标准物质包含的参检验检测机构的参考标准及其使用应满足溯源要求。考值,检验检测机构应确保在其检测数据及相关记录中加以利用并备份和更新。:..检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求2023)对比(RB/T214—2017)。用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件,如可能,应加以唯一性标识。检验检测设备应由经过授权的人员操作并对其进行正常维护。若设备脱离了检验检测机构的直接控制,应确保该设备返回后,在使用前对其功能和检定、校准状态进行核查,并得到满意结果。,检验检测机构应采取相应措施,如停止使用、隔离或加贴停用标签、标记,直至修复并通过检定、校准或核查表明能正常工作为止。应核查这些缺陷或偏离对以前检验检测结果的影响。(三)检验检测机构如使用标准物质,应当满足计量溯源性要求。。标准物质应尽25)若使用标准物质,应当满足计量溯源性要求,可能时,溯源到可能溯源到国际单位制(SD单位或有证标准物质。检验检测机SI单位或者有证标准物质。构应根据程序对标准物质进行期间核查。第十二条检验检测机构应当建立保证其检验检测活动独立、公正、、诚信的管理体系,并确保该管理体系能够得到有效、可控、,持续符合检验检测机构资质认定条件以及相关要求。检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系,应将其政策、制度、计划、程序和指导书制定成文件,(一)检验检测机构应当依据法律法规、标准(包括但不限管理体系文件应传达至有关人员,并被其:..检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求2023)对比(RB/T214—2017)于国家标准、行业标准、国际标准)的规定制定完善的管理体系文件,获取、理解、执行。检验检测机构管理体系至少应包括:管理包括政策、制度、计划、程序和作业指导书等。检验检测机构建立的体系文件、管理体系文件的控制、记录控制、应对风险和机遇管理体系应当符合自身实际情况并有效运行。的措施、改进、纠正措施、内部审核和管理评审。26)检验检测机构建立的管理体系与机构自身实际情况相适应。检验检测机构应当提供其管理体系有效运行的证据。27)检验检测机构建立的管理体系文件包含政策、制度、计划、手册、程序和作业指导书,以恰当的文件形式体现。文件形式包括但不限于质量手册、程序文件、作业指导书等。,制定质量目标,并在管理评删除审时予以评审。28)检验检测机构建立的管理体系应当有效运行,。检验检测机构应建立和保持记录管理程序,确保每一项检验检测活动技术记录的信息充分,确保记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置符合要求。a)管理体系文件标识、批准、发布、变更和废止控制记录;,明确文件的标识、批准、发布、变更和废止,防止使用无效、作废的文件。b)客户投诉的接收、确认、调查、处理和服务客户记录;,包括:保持与客户沟通,对客户进行服务满意度调查、跟踪客户:..检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求2023)对比(RB/T214—2017)的需求,以及允许客户或其代表合理进入为其检验检测的相关区域观察。。明确对投诉的接收、确认、调查和处理职责,跟踪和记录投诉,确保采取适宜的措施,并注重人员的回避。C)检验检测不符合工作的处理记录;,当检验检测机构活动或结果不符合其自身程序或与客户达成一致的要求时,检验检测机构应实施该程序。该程序应确保:a)明确对不符合工作进行管理的责任和权力;b)针对风险等级采取措施;C)对不符合工作的严重性进行评价,包括对以前结果的影响分析;d)对不符合工作的可接受性做出决定;e)必要时,通知客户并取消工作;f)规定批准恢复工作的职责;g)记录所描述的不符合工作和措施。d)、应对风险和机遇的措施和改进检验检测机检验检测机构采取纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进记录;构应建立和保持在识别出不符合时,采取纠正措施的程序。检验检测机构应通过实施质量方针、质量目标,应用审核结果、数据分析、纠正措施、管理评审、人员建议、风险评估、能力验证和客户反馈等信息:..检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求对比(RB/T214—2017)来持续改进管理体系的适宜性、充分性和有效性。检验检测机构应考虑与检验检测活动有关的风险和机遇,以利于:确保管理体系能够实现其预期结果;把握实现目标的机遇;预防或减少检验检测活动中的不利影响和潜在的失败;实现管理体系改进。检验检测机构应策划:应对这些风险和机遇的措施;如何在管理体系中整合并实施这些措施;如何评价这些措施的有效性。e)检验检测样品全过程控制记录;,以保护样品的完整性并为客户保密。检验检测机构应有样品的标识系统,并在检验检测整个期间保留该标识。在接收样品时,应记录样品的异常情况或记录对检验检测方法的偏离。样品在运输、接收、处置、保护、存储、保留、清理或返回过程中应予以控制和记录。当样品需要存放或养护时,应维护、监控和记录环境条件。f)检验检测机构管理体系内部审核记录;,以便验证其运作是否符合管理体系和本标准的要求,管理体系是否得到有效的实施和保持。内部审核通常每年一次,由质量负责人策划内审并制定审核方案。内审员须经过培训,具备相应资格。若资源允许,内审员应独立于被审核的活动。检验检测机构应:a)依据有关过程的重要性、对检验检测机构产生影响的变化和以往的审核结果,策划、制定、实施和保持审:..检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求2023)对比(RB/T214—2017)核方案,审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告;b)/定每次审核的审核要求和范围;c)选择审核员并实施审核;d)确保将审核结果报告给相关管理者;e)及时采取适当的纠正和纠正措施;f)保留形成文件的信息,作为实施审核方案以及审核结果的证据。g)检验检测机构管理评审记录。。管理评审通常12个月一次,由管理层负责。管理层应确保管理评审后,得出的相应变更或改进措施予以实施,确保管理体系的适宜性、充分性和有效性。应保留管理评审的记录。管理评审输入应包括以下信息:a)检验检测机构相关的内外部因素的变化;b)目标的可行性;c)政策和程序的适用性;d)以往管理评审所采取措施的情况;e)近期内部审核的结果;f)纠正措施;g)由外部机构进行的评审;h)工作量和工作类型的变化或检验检测机构活动范围的变化;i)客户和员工的反馈;:..检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求2023)对比(RB/T214—2017)j)投诉;k)实施改进的有效性;1)资源配备的合理性;m)风险识别的可控性;n)结果质量的保障性;0)其他相关因素,如监督活动和培训。管理评审输出应包括以下内容:a)管理体系及其过程的有效性;b)符合本标准要求的改进;c)提供所需的资源;d)变更的需求29)检验检测机构建立的管理体系应当对机构组织结构、岗位职责、、操作设备、检验检测、签发任职要求和能力确认作出规定。检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员,依据相应检验检测机构依据管理体系建立的人员技术档案内容包括不限于教的教育、培训、技能和经验进行能力确认。应由熟悉检验检育背景、培训经历、资格确认、授权、监督的相关记录。测目的、程序、方法和结果评价的人员,对检验检测人员包检验检测机构依据管理体系规定开展人员的管理、技术、安全培训,括实****员工进行监督。并保存培训记录。,确定人员的教育和培训目标,明确培训需求和实施人员培训。培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应。、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录,记录包含能力要求的确定、人员选择、人员培训、人员监督、人员授权和人员能力监控。:..检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求2023)对比(RB/T214—2017)(一)检验检测机构应当依法开展有效的合同审查。对相关要求、、合同的偏离、变更应当征得客户同意并通知相关人员。检验检测机构应建立和保持评审客户要求、标书、合同的程序。对要求、标书、合同的偏离、变更应征得客户同意并通知相关30)检验检测机构建立的管理