下载此文档

药品经营和使用质量监督管理办法试题及答案(药品批发).pdf


文档分类:资格/认证考试 | 页数:约6页 举报非法文档有奖
1/6
下载提示
  • 1.该资料是网友上传的,本站提供全文预览,预览什么样,下载就什么样。
  • 2.下载该文档所得收入归上传者、原创者。
  • 3.下载的文档,不会出现我们的网址水印。
1/6 下载此文档
文档列表 文档介绍
该【药品经营和使用质量监督管理办法试题及答案(药品批发) 】是由【小屁孩】上传分享,文档一共【6】页,该文档可以免费在线阅读,需要了解更多关于【药品经营和使用质量监督管理办法试题及答案(药品批发) 】的内容,可以使用淘豆网的站内搜索功能,选择自己适合的文档,以下文字是截取该文章内的部分文字,如需要获得完整电子版,请下载此文档到您的设备,方便您编辑和打印。:..《药品经营与使用质量监督管理办法》培训试题岗位:姓名:成绩:一、单选题(每题3分,共39分),是指将购进的药品销售给药品(A)、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。,也可以委托(B)销售。.(B)负责药品批发企业、药品零售连锁总部的许可、检查和处罚,以及药品上市许可持有人销售行为的检查和处罚。、自治区、,应当按照国家有关规定申领(A)。,应当在发生变化起(B),向发证机关申请办理药品经营许可证变更登记。(D)、药品经营企业购销活动中的有关资质材料和购销凭证、记录保存(B)。,,、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方质量保证能力和(B)进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任、操作规程等内容,对受托方进行监督,并开展定期检查。、运输业务时,允许再次委托运输的药品是(A).***品:..(C)A中药饮片B***,其经营范围只有化学药制剂,且不含冷藏冷冻药品,药品监督管理部门应当在(B)纳入监督检查计划,对其实施药品经营质量管理规范符合性检查。,由药品监督管理部门责令限期改正;逾期不改正的,处(C)(B)等有特殊购药需求的单位,向所在地设区的市级以上地方药品监督管理部门报告后,可以到指定的药品上市许可持有人或者药品经营企业购买药品。、医疗教学、慈善捐助、、检验检测、慈善捐助、、检验检测、医疗教学、、检验检测、慈善捐助、医疗教学二、判断题(每题2分,共22分)。(√),应当取得药品经营许可证。(√),分为正本和副本。(√)、运输等相关活动的,不需要遵守《药品经营和使用质量监督管理办法》相关规定。(×),应当向发证机关提出药品经营许可证变更申请。未经批准,不得擅自变更许可事项。(√)、销售人员的管理,对其进行法律、法规、规章、标准、规范和专业知识培训,并对其药品经营行为承担法律责任。(√),药品经营企业应当在有效期届满前六个月至一个月期间,向发证机关提出重新审查发证申请。(×):..、医疗机构制剂、中药配方颗粒等国家禁止药品经营企业经营的药品。(√)。购销记录以及储存条件、运输过程、质量控制等记录应当完整准确,不得编造和篡改。(√)《药品经营和质量使用质量监督管理办法》,药品经营企业有经营销售农副产品和中药材的,只需在《营业执照》上增加经营范围。(√),协助地市局药品监督管理部门对药品零售企业的许可、检查和处罚,以及药品使用环节质量的检查和处罚。(×)三、多项选择题(每题3分,共39分,多选、漏选不得分),药品批发企业的经营范围有(AC)、中成药、(药品)、***品、第一类精神药品、第二类精神药品、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品、蛋白同化制剂、、(ABC)。、统一社会信用代码、法定代表人项目应当与市场监督管理部门核发的营业执照中载明的相关内容一致。,应当在经营范围中予以标注。,由发证机关在副本上记录变更的内容和时间,药品经营许可证正本则不需要重新核发。,药品经营许可证载明事项分为许可事项和登记事项,下列属于登记事项的有(ACD)、主要负责人、,药品经营许可证载明事项分为许可事项和登记事项,下列属于许可事项的有(ABD):..、主要负责人、,应当向供货单位索取以下资料(ABCD),供货单位销售人员授权书原件和身份证复印件。,采购进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件。、药品通用名称、药品上市许可持有人(中药饮片标明生产企业、产地)、批准文号、产品批号、剂型、规格、有效期、数量、价格、日期等内容的凭证。、法规要求的其他材料。,应当向购药单位提供以下材料(ABCD),上述资料应当加盖企业印章。、药品经营许可证复印件。。。、药品通用名称、药品上市许可持有人(中药饮片标明生产企业、产地)、批准文号、产品批号、剂型、规格、有效期、销售数量、销售价格、销售日期等内容的凭证。,应当具备以下条件(ABCD);企业法定代表人、主要负责人、质量负责人、质量管理部门负责人等符合规定的条件。。、营业场所和设施设备,仓库具备实现药品入库、传送、分拣、上架、出库等操作的现代物流设施设备。、质量控制和追溯全过程的信息管理系统,并符合药品经营质量管理规范要求。,由发证机关依法办理药品经营许可证注销手续,并予以公告(ABCD)。。、撤回或者药品经营许可证依法被吊销的。。:..,有证据证明可能存在药品安全隐患的,药品监督管理部门可以依法采取以下行政措施(ABCD)“省份简称+两位分类代码+四位地区代码+五位顺序号”。其中两位分类代码为大写英文字母,以下说法正确的是(ABD),下列说法正确的是(ACD),具有相应的药品质量管理体系文件,包括收货、验收、入库、储存、养护、出库、运输等操作规程。,可以临时再次委托储存,但应当征得委托方同意。,对药品入库、出库、储存、运输和药品质量信息进行记录并可追溯,为委托方药品召回等提供支持。。,确定监督检查频次,下列说法正确的是(ABD)***品和第一类精神药品、药品类易制毒化学品经营企业检查,每半年不少于一次。、血液制品、细胞治疗类生物制品、第二类精神药品、医疗用毒性药品经营企业检查,每年不少于一次。,每年确定一定比例开展药品经营质量管理规范符合性检查,二年内对本行政区域内药品经营企业全部进行检查。,对其购进、验收、储存药品管理情况进行检查,三年内对行政区域内医疗机构全部进行检查。:..,药品监督管理部门按照《药品管理法》第一百一十五条的规定给予处罚。但是,有下列情形之一,药品经营企业及时改正,不影响药品质量安全的,给予减轻处罚(ABCD)、经营地址从事药品经营活动的。、***品、精神药品、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品、血液制品、细胞治疗类生物制品的。。。

药品经营和使用质量监督管理办法试题及答案(药品批发) 来自淘豆网www.taodocs.com转载请标明出处.

非法内容举报中心
文档信息
  • 页数6
  • 收藏数0 收藏
  • 顶次数0
  • 上传人小屁孩
  • 文件大小368 KB
  • 时间2024-04-14