GDFDAPPT课件.ppt

该【GDFDAPPT课件 】是由【kuailonggua】上传分享，文档一共【75】页，该文档可以免费在线阅读，需要了解更多关于【GDFDAPPT课件 】的内容，可以使用淘豆网的站内搜索功能，选择自己适合的文档，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此文档到您的设备，方便您编辑和打印。质量管理体系广东省食品药品监督管理局GMP检查员培训2012年6月28日王旭内容:为什么要质量管理体系挑战应对战略(质量的角色)质量管理体系框架(PDCA)质量管理体系的建立(举例)质量管理体系管理的基础:偏差、变更、风险质量-一个战略性策略应对苛求的环境1-为什么要质量管理体系质量-一个战略性策略被动地符合法规并不充分需要加强风险管理流程要求动态控制苛求的环境,内部的和外部的,意味着…..良好的官方检查记录良好的名声,专业知识技能获官方认可在公司内部的印象供应链中的刹车官僚注意作风成长得比业务还快质量是成本负责业务运营的质量被动、权威被动地符合法规并不充分ComplianceQuality当前好QA给人的印象:合规≠质量Why-需要加强风险管理和动态控制我们不能同时让所有客户满意(病人、政府、股东)资源有限变化产生风险:外部:政府和客户的期望内部:新技术、人员变动、新工艺、新产品法规又是期望我们如何的应对这些挑战?质量-一个战略性策略cGMPsforthe21stcenturyQualityandperformancebydesignSpecificationsbasedonfundamentalunderstandingoffactorsimpactingproductRealtimequalityassurance目标:生产过程的理解和控制!如何做?1-为什么要质量管理体系a-接受和认可改变PeopleTechnologyOpExQuality