2024年零售药店GSP检查记录表检查清单及标示牌和设备汇总.pdf

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查。。16、:企业组织机构图、任命书、花名册、个人档案(身份证、毕业证、药师证复印件、劳动合同);:所有员工有效健康证或体检表、年度健康检查登记表、员工个人健康档案;:年度员工培训计划、新员工岗前培训计划(新入职员工要进行岗前培训并写岗前培训笔记)、员工签到表、员工培训记录、员工培训考核记录、员工个人培训教育档案、培训教材和培训笔记。:系统-GSP档案,检查验收人是否有电子签名。:自查能否查到检验报告,质量管理-质量档案扫描-输入商品编码、批号。(每月1至2次):国家药品监督管理局或区域药品监督管理局网上收集有关药品质量方面的信息(非新闻类信息)。:新版质量制度、质量管理制度执行情况检查考12:..核记录(一季度一次)。:近效期药品报告单、近效期药品催销单、销售近效期药品告知登记表。、用户访问和联系记录打印挂在卖场。:GSP自查表半年一次。、设备档案:设施、设备检修维护记录、计量器具管理及鉴定台账。*:有过期药品或外观不合格报损的不合格药品报告、确认表、台账。、召回档案:药品追回记录、药品召回记录。:每周检查一次。三、店内标识牌及设施设备汇总一、标识牌、各种证照(《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范》、《医疗器械经营许可证》、《执业药师注册证》、《食品经营许可证》)二、服务公约、组织机构图、顾客意见簿(器械、药品、保健食品)、质量监督岗及照片、三、拆零工具、四、温湿度记录本(阴凉区、冷藏区、常温区)、卫生检查记录本(包头要求做在系统里面);五、执业药师不在岗标识牌;六、售出不退换标识牌;七、温湿度计(每个区域一个,其中一个经过校验);13:..各种标识牌明细:一、标识牌:1、RX处方药:请仔细阅读说明书并在医师指导下使用!①针剂类②心脑血管类③肝胆肠胃类④抗菌消炎类⑤呼吸系统类⑥中成药⑦儿科用药⑧其他类⑨外用药⑩妇科用药?口服药?清热解毒类?泌尿系统用药?内分泌类2、OTC非处方药:请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用!①中成药②维生素类③其他类④肝胆肠胃类⑤清热解毒类⑥外用药⑦妇科用药⑧儿科用药⑨感冒止咳类⑩口服药?心脑血管用药?内分泌类?呼吸系统类3、非药品类(绿底白字黑体):①医疗器械专区②特殊医学用途配方食品专区③保健食品专区④婴幼儿配方乳粉专区⑤消毒用品专区⑥其他用品区⑦预包装食品专区4、其他:①阴凉区(RX外用药、RX口服药、OTC外用药、OTC口服药)②冷藏区③不合格品区④待验区5、特殊:①国家有专门管理要求药品专区(RX外用药、RX口服药、OTC外用药、OTC口服药)②拆零药品专区6、非药品区7、数字1-508、待验区贴纸(黄底白字):外用药、口服药、合格品区、非药品(外用)、非药品(口服)二、1、服务公约:遵纪守法,规范经营;质量第一,保障供应;尊重顾客,周到热情;明码标价,买卖公平;防病治病,当好参谋;介绍药品,耐心主动;14:..衣着整齐,讲究文明;顾客意见,诚挚欢迎;立即整改,提高水平;接受监督,文明经商。投诉监督电话:12315三、拆零工具:剪刀、镊子、酒精棉、手套、酒精、托盘、拆零工具盒、药勺、拆零纸袋(①姓名、②性别、③年龄、④药品名称、⑤规格、⑥批号、⑦服法用量、⑧有效期至、⑨注意事项)四、执业药师不在岗/在岗标识:1、执业药师在岗(绿底白字)2、执业药师不在岗,暂停销售处方药(红底白字)五、售出不退换标识:温馨提示:除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。15