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药品GMP(专家修订稿)评估论证信息调查表.doc
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药品GMP(专家修订稿)评估论证信息调查表.doc
该【药品GMP(专家修订稿)评估论证信息调查表 】是由【智慧书屋】上传分享,文档一共【8】页,该文档可以免费在线阅读,需要了解更多关于【药品GMP(专家修订稿)评估论证信息调查表 】的内容,可以使用淘豆网的站内搜索功能,选择自己适合的文档,以下文字是截取该文章内的部分文字,如需要获得完整电子版,请下载此文档到您的设备,方便您编辑和打印。药品GMP(专家校订稿)评估论证信息检查表公司名称2公司产品种类原料药;口服固系统剂;非无菌液系统剂;大容量注射剂;粉针剂;小容量注射剂;冻干粉针剂;生物制品;血液制品;其余请注明3近来一次经过国内国家局;省局剂型车间年月GMP认证检查的信息国家局;省局剂型车间年月国家局;省局剂型车间年月国家局;省局剂型车间年月国家局;省局剂型车间年月国家局;省局剂型车间年月国家局;省局剂型车间年月国家局;省局剂型车间年月121国家食品药品监察管理局制药品GMP(专家校订稿)评估论证信息检查表4目前可否有产品出口可否(如选择是请连续达成第4项下其余内容)(片、瓶、袋/年)[请按剂型分别列出]实质产量以2008年计122国家食品药品监察管理局制药品GMP(专家校订稿)评估论证信息检查表[请按剂型分别列出]7干净车间的设计信息剂型/车间设计单位设计标准设计时间剂型车间年月剂型车间年月剂型车间年月剂型车间年月剂型车间年月剂型车间年月剂型车间年月剂型车间年月剂型车间年月剂型车间年月123国家食品药品监察管理局制药品GMP(专家校订稿)评估论证信息检查表剂型车间年月8主要生产设施明细及设施名称生产厂商安装时间安装时间(可附清单)年月年月年月年月年月年月年月年月年月124国家食品药品监察管理局制药品GMP(专家校订稿)(请注明:拟选配设施、设施系国产或入口)新建/改造剂型/车间所需开销的明细拆分(请注明:拟选配设施、设施系国产或入口)年月可否(如选择是请连续达成第9项下其余内容)万元剂型小计:万元项目(改造/新建)开销(万元)项目(改造/新建)开销(万元)HVAC查验或监测设施制水系统软件生产设施其余剂型小计:万元项目(改造/新建)开销(万元)项目(改造/新建)开销(万元)HVAC查验或监测设施制水系统软件125国家食品药品监察管理局制药品GMP(专家校订稿)评估论证信息检查表新建/改造剂型/车间所需开销的明细拆分(请注明:拟选配设施、设施系国产或入口)新建/改造剂型/车间所需开销的明细拆分(请注明:拟选配设施、设施系国产或入口)生产设施其余剂型小计:万元项目(改造/新建)开销(万元)项目(改造/新建)开销(万元)HVAC查验或监测设施制水系统软件生产设施其余剂型小计:万元项目(改造/新建)开销(万元)项目(改造/新建)开销(万元)(专家校订稿)、改造后公司可否有产品出口计划对新版药品GMP宣告及实行时间的建议月可否赶快宣告实行1-2年内宣告实行赶快宣告,1-2年内实行3-5年内宣告实行赶快宣告,3-5年内宣告实行反对宣告实行127国家食品药品监察管理局制药品GMP(专家校订稿)评估论证信息检查表详细建议:128国家食品药品监察管理局制
药品GMP(专家修订稿)评估论证信息调查表 来自淘豆网www.taodocs.com转载请标明出处.
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