药品批发企业年度内审报告.doc

该【药品批发企业年度内审报告 】是由【智慧书屋】上传分享，文档一共【52】页，该文档可以免费在线阅读，需要了解更多关于【药品批发企业年度内审报告 】的内容，可以使用淘豆网的站内搜索功能，选择自己适合的文档，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此文档到您的设备，方便您编辑和打印。年度内审年**月药品有限公司年度内审目录1324354657687980110902111003141104181205241306311407411508481609531710591811631912702013762114812215842316882493年度内审计划表内审目的 对质量体系进行的系统、全面的审核评价,确定企业组织机构、人员、设施设备、体系文件及计算机系统等关键要素与企业经营范围和经营规模是否相适应,确定、分析、改进体系运行中存在的缺陷。内审范围 质量管理体系内审内容 组织机构、人员、设施设备、体系文件及计算机系统等关键要素与企业经营范围和经营规模相适应性内审依据 《药品经营质量管理规范》( 2016版)及附录《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》《内部质量管理体系审核制度》内审标准 《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》内审小组成员 组长 质量管理部经理审核员 各部门负责人、个岗位代表内审时间年12月01日9:00-9:30首次会议;20172017年12月01日9:30-17:30 质量管理体系内审2017年12月08日9:00-11:00 末次会议年度内审计划制定 质量管理部经理 日期 2017年11月20年度内审计划审核 质量负责人 日期 2017年11月20年度内审计划批准 总经理 日期 2017年11月20年度内审方案根据《药品经营质量管理规范》和相关附录要求 ,对质量体系进行的系统、全面的审核评价,确定企业组织机构、人员、设施设备、体系文件及计算机系统等关键要素与企业经营范围和经营规模是否相适应,确定、分析、改进体系运行中存在的缺陷。确保质量体系运行的有效性及查找存在的问题和采取有效纠正措施, 确保药品质量,提高服务工作质量,推动公司质量管理工作的发展。具体的检查方案如下:内审小组成员 组长 质量管理部经理审核员 各部门负责人、个岗位代表序号 内审内容 内审方法 :00-9:30 首次会议2017年12月01日9:30-17:30 质量管理体系内审2017年12月08日9:00-11:00 末次会议年度内审方案制定 质量管理部经理 日期 2017年11月24日年度内审方案批准 质量负责人 日期 2017年 月 日年度内审计划的通知一、评审目的《药品经营质量管理规范》2016版、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》和《内部质量管理体系审核制度》的规定,对质量体系进行的系统、全面的审核评价,确定企业组织机构、人员、设施设备、体系文件及计算机系统等关键要素与企业经营范围和经营规模是否相适应,确定、分析、改进体系运行中存在的缺陷。二、评审范围年度内审三、评审依据①《药品经营质量管理规范》 2016版②《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》③《内部质量管理体系审核制度》四、评审成员组长:质量管理部经理组员:各部门负责人、个岗位代表五、首次会议①会议时间:2017年12月01日②参会人员:各部门负责人、个岗位代表③会议内容:A、本次评审的目的、范围、依据;、本次评审具体时间安排;、对评审组工作提出的要求、内审、宣读本次评审的缺陷项目、讨论并提出纠正措施六、末次会议①会议时间:2017年12月08日上午②参会人员:各部门负责人、个岗位代表③会议内容:A、本次评审的情况总结;、下一年工作的计划;七、评审报告质量管理部门本剧本次评审现场记录和评审过程,编写评审报告,提交评审小组审核通过后,报总经理一份,质量管理部门留一份。**** 药品有限公司2017年11月27日年度内审首次会议签到记录表会议内容 ****年度内审 会议主持人 质量管理部经理会议时间 2017年12月01日上午 会议地点 公司会议室组织部门 质量管理部序号 部门 签名1 总经办质量管理部3 采购部4 储运部5 销售部6 财务部人事信息行7政部年度内审末次会议签到记录表会议内容****年度内审会议主持人质量管理部经理会议时间2017年12月08日上午会议地点公司会议室组织部门质量管理部序号部门签名1 总经办质量管理部3 采购部4 储运部5 销售部6 财务部人事信息行7政部审核目的 对质量体系进行的系统、全面的审核评价,确定企业组织机构、人员、设施设备、体系文件及计算机系统等关键要素与企业经营范围和经营规模是否相适应,确定、分析、改进体系运行中存在的缺陷。审核范围质量管理体系、组织机构、人员、设施设备、体系文件及计算机系统等关键要素与企业经营范围和经营规模相适应性及内容审核依据《药品经营质量管理规范》(2016版)及附录《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》《内部质量管理体系审核制度》受审核部门所有部门内审过程我公司于2017年12月01日进行年度内审。内审过程按照内审方案进行。内审严格按照内审要求进行。内审结果如下:内审结果内审结果如下:缺陷项目缺陷整改 见2017年度缺陷项目整改汇总情况表年度内审报告 年度内审报告审核 年度内审报告批准质量管理部经理2017年12月06日年度内审缺陷项目整改报告年度缺陷项目整改汇总情况表责任人整改完整改责监督整整改完成完成序号编号缺陷项目缺陷内容风险评估分析(岗位/职成情况责任人改部门任部门情况时间确认人务)1