下载此文档

Ⅰ-Ⅳ期临床试验流程及内容详述.ppt

文档分类：医学/心理学 | 页数：约73页举报非法文档有奖

1/73

下载提示

1.该资料是网友上传的，本站提供全文预览，预览什么样，下载就什么样。
2.下载该文档所得收入归上传者、原创者。
3.下载的文档，不会出现我们的网址水印。

同意并开始全文预览

(约 1-6 秒)

1/73 下载此文档

文档列表 文档介绍

该【Ⅰ-Ⅳ期临床试验流程及内容详述】是由【小可爱】上传分享，文档一共【73】页，该文档可以免费在线阅读，需要了解更多关于【Ⅰ-Ⅳ期临床试验流程及内容详述】的内容，可以使用淘豆网的站内搜索功能，选择自己适合的文档，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此文档到您的设备，方便您编辑和打印。.Ⅰ-Ⅳ期临床试验流程及内容详述II期临床试验目的:确定药物疗效适应症和副作用,对该药安全有效性作出初步评价。‘四性’原则:代表性试验抽样应符合总体规律。重复性研究结果经得起重复检查。随机性分组应符合随机分配原则。合理性试验设计要合理。:痊愈、显效、好转。无效。以痊愈+显效+好转,合计计算有效率。:由药效引起,或与其它药物相互作用引起得。B型:特异性反应。III期临床试验II期的延续,扩大的临床试验,完成300病例临床试验。目的:在较大范围内评价新药的有效性和安全性。IV期临床试验即上市后临床试验,又称上市后监测。目的:进一步考察新药的安全有效性。包括一下内容:1.?扩大临床试验2.?特殊对象临床试验3.?补充临床试验对新药认识的阶段性一般经过4个阶段:怀疑-推崇-低谷-合理应用。血浆药物浓度与药效第2章血浆药物浓度及监测的临床意义血药浓度监测

Ⅰ-Ⅳ期临床试验流程及内容详述来自淘豆网www.taodocs.com转载请标明出处.