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疫苗储存和运输中的质量管理(PPT 54页).ppt
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疫苗储存和运输中的质量管理(PPT 54页).ppt
该【疫苗储存和运输中的质量管理(PPT 54页) 】是由【小屁孩】上传分享,文档一共【54】页,该文档可以免费在线阅读,需要了解更多关于【疫苗储存和运输中的质量管理(PPT 54页) 】的内容,可以使用淘豆网的站内搜索功能,选择自己适合的文档,以下文字是截取该文章内的部分文字,如需要获得完整电子版,请下载此文档到您的设备,方便您编辑和打印。疫苗储存和运输中的质量管理2021/10/101简介第一部分疫苗储存和运输管理规范第二部分疫苗管理制度和管理软件2021/10/102目标通过学****我们将了解以下内容:疫苗储存、运输规范的制定目的、适用范围疫苗储存运输的硬件要求疫苗储存、运输的设施设备疫苗储存、运输的温度监测疫苗储存运输的软件要求人员制度2021/10/103第一部分疫苗流通和运输管理规范2021/10/104主要内容第一章:总则主要说明规范制定的目的、适用范围和对人员、设施设备及制度的要求第二章:疫苗储存、运输中的管理主要内容有:疫苗的验收、储存、在库养护及疫苗的分发第三章:疫苗储存、运输的温度监测不同条件下的温度监测第四章:疫苗储存、运输的设施设备对各级疾控机构储存、运输设施设备的要求第五章:附则2021/10/105第一章:总则制定目的为加强疫苗储存、运输管理,保证疫苗质量,保障预防接种的安全性和有效性制定依据《疫苗流通和预防接种管理条例》适用范围本规范适用于条例中规定的疫苗储存、运输过程中的管理人员要求应具有从事疫苗管理的专业技术人员,接种单位应有专(兼)职人员负责疫苗管理2021/10/106第一章:总则设施设备要求应配备保证疫苗质量的储存、运输设施设备制度要求建立疫苗储存、运输管理制度,做好疫苗的储存、运输工作监督管理各级卫生行政部门和食品药品监督管理部门负责本规范实施的监督管理工作2021/10/107第二章:疫苗储存、运输中的管理第五条疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时,除提供按照条例第十七条规定的文件外,同时应提供疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料。疾病预防控制机构在供应或分发疫苗时,应提供疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料。2021/10/108第二章:疫苗储存、运输中的管理条例第十七条疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章;疫苗批发企业经营进口疫苗的,还应当提供进口药品通关单复印件,并加盖企业印章。疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应当向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取前款规定的证明文件,并保存至超过疫苗有效期2年备查。2021/10/109第二章:疫苗储存、运输中的管理疫苗生产企业、疫苗批发企业销售疫苗提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章;疫苗批发企业经营进口疫苗的,还应当提供进口药品通关单复印件,并加盖企业印章。提供疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料疾病预防控制机构在供应或分发疫苗时,应提供疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料2021/10/1010
疫苗储存和运输中的质量管理(PPT 54页) 来自淘豆网www.taodocs.com转载请标明出处.
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