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执业药师之药事管理与法规题库及精品答案.pdf


文档分类:资格/认证考试 | 页数:约30页 举报非法文档有奖
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】的内容,可以使用淘豆网的站内搜索功能,选择自己适合的文档,以下文字是截取该文章内的部分文字,如需要获得完整电子版,请下载此文档到您的设备,方便您编辑和打印。:..年执业药师之药事管理与法规题库及精品答案单选题(共60题)1、某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应症为“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理部门在审核该药品注册时,核准的药品标准中的适应症是“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染”。(化学名称、化学结构式、分子式、分子量)、、(化学名称、化学结构式、分子式、分子量)、、全部辅料名称【答案】C2、世界卫生组织的调查报告显示,中国住院患者抗生素使用率高达80%,使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占58%,远远高于30%的国际水平。中国门诊感冒患者约有75%应用抗生素,外科手术者则高达95%。抗菌药物使用强度高居不下,其中的原因有:医生因素,包括手术卫生执行不够,无菌操作观念不强,合理用药认识不足,缺乏相关培训,以及缺乏有效的用药评估;沟通因素,医院无相应制度及质量考核标准;外界因素,缺乏信息化的管理监控;病人因素,缺乏认识,要求用药;环境因素,医院危重病人多,存在多种多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物使用,成为医院管理者面临的一项巨大挑战。()()中的抗菌药物品种C.《国家处方集》收录的抗菌药物品种D.《》收录的抗菌药物品种【答案】B3、:..【答案】B4、药品零售企业在销售时,应查验登记购买者身份证信息,******【答案】A5、【答案】B6、批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》:..县级以上药品监督管理部门【答案】B7、药品调剂人员在调配存在十八反、十九畏的中药饮片处方时,应采取措施是()。,拒绝调配,,并请其确认和签字后,,,在患者充分知情,并请其签字确认后,方可调剂【答案】B8、制拟定养老、失业、【答案】B9、根据《专业技术人员继续教育规定》《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》(国药监人(2019]12号),关于执业药师参加继续教育的说法,(包括取得《执业药师职业资格证书》的人员)应当按照国家专业技术人员继续教育的有关规定接受继续教育,更新专业知识,,执业药师必须按规定积极参加继续教育,完善知识结构、增强创新能力、提高专业水平:..【答案】C10、【答案】A11、有关生产、经营中药饮片的说法,《药品经营许可证》和《药品GSP证书》,【答案】B12、、自治区、:..D13、根据《药品管理法》,下列生产、销售药品行为不按生产、***品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、、销售以孕产妇、、销售更改批号的药品,造***、扣押的成分含量与国家药品标准不符的药品的【答案】A14、【答案】A15、某医疗机构拟从某药品批发企业购进一种以前从未购进过的抗菌药物。在购进前详细查验了该药品批发企业的各类资质证明文件,购进该批药品后,又做了详细的购进记录和验收记录。????:..D16、根据《野生药材资源保护管理条例》【答案】C17、【答案】C18、负责药物临床试验、【答案】B:..、医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是A.***【答案】D20、【答案】D21、负责药品零售、医疗器械经营的许可、【答案】A22、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,需要慎用某药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在A.【适应证】:..【不良反应】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】D23、国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于()。【答案】C24、【答案】B25、%~70%%~70%%~75%:..%~75%【答案】C26、(2015年真题)A制药公司是一家现代化企业,许多产品在市场上口碑很好,B制药公司为获取更大利润,将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似,并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标,同时做了宣传和广告。【答案】A27、小王是河南省郑州一家连锁药店的员工,拥有大专学历的他,今年是工作的第二个年头。全国执业药师资格考试报名马上就要开始,他也想参加今年的执业药师考试。,科学、公正、。又有药事管理和法规知识、能严格依法执业的药师队伍【答案】C28、有关基本医疗保险用药,:..【答案】B29、(2019年真题)甲、乙两家药品批发企业与丙药品零售连锁企业有多年业务关系。,故该药不属于丙零售企业的首营品种。丙零售企业原先已有甲批发企业相关资料留存,,该药品属于丙零售企业的首营品种,,故该药品不属于首营品种,,审核甲批发企业全部资料后方可从甲批发企业购进【答案】C30、下列有关药品零售企业销售药品,,,、,设置顾客意见簿,并及时处理顾客对药品质量的投诉【答案】A31、2016年5月1日,某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现其货架上销售的药品有***片10瓶,港药正红花油20盒。经查,该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械,:..中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂,但未取得医疗器械经营许可证,所经营的***片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入,一共购入了10瓶,港药正红花油产自我国香港地区,系企业负责人专门从香港购进,但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。,但没有销售,,但该企业经营范围不包括第二类精神药品,,所以该企业经营第二类精神药品,,所以该企业经营范围可包括第二类精神药品,其经营行为合法【答案】B32、(2020年真题)甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人,(5)、情形(6)(6)、情形(7)(6)、情形(8)(7)、情形(8)【答案】C33、关于药品上市许可持有人、批发企业销售处方药与非处方药的要求的说法,、药品批发企业销售药品时,应当严格审核购药药品零售企业或药品零售连锁企业的经营类别,(经营方式为零售)的药品上市许可持有人、药品批发企业不得直接向病患者推荐、销售处方药、非处方药:..(经营方式为批发)的药品批发企业可以直接向病患者推荐、销售处方药、非处方药【答案】D34、依照《处方管理办法》的规定,调剂处方必须做到“四查十对”,其“四查”是指()、查重复给药、查用药失误、、查药品、查剂量用法、、查药品性状、查给药途径、、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性【答案】D35、获得广告批准文号可以在大众传媒进行广告宣传的药品是()。【答案】B36、参照药品管理要求进行管理,:..首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品【答案】C37、某片剂的有效期为2年,生产日期若为2011年11月,【答案】B38、自2016年1月1月开始启用的新版《药品生产许可证》+四位年号++四位年号++四位年号+第××××+四位年号+第××××号【答案】A39、【答案】C:..、根据药品管理法律法规及相关文件的规定应当在指定的药品零售企业销售,***【答案】B41、“米非司***”【答案】A42、关于处方正文部分的叙述,正确的是()。,以Rp或R标示,临床诊断,分列药品名称、规格、,分列药品名称、剂型、规格、数量、,分列药品金额以及审核、,以Rp或R标示,分列药品名称、数量、用法用量【答案】B43、关于《药品经营质量管理规范》的说法,《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理:..《药品经营质量管理规范》、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力【答案】A44、A市药品监督管理部门在日常监督检查中,发现B药店有违法经营行为,对其作出警告,限期整改,并处2万元罚款。【答案】A45、某药品的生产批号为140051,生产日期为2014年9月20日,有效期为2年,其有效期可以标注为()。.【答案】B46、药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是():..【答案】A47、(2019年真题)甲因其子(8周岁)连续咳嗽一周,到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗,由工作人员乙详细询问甲,了解患者是否发烧、是否咳痰,在得知未发烧、咳黄痰后,向甲推荐盐酸氨溴索口服液(按甲类非处方药管理)和维生素C泡腾片(按乙类非处方药管理)。,,,赠送1盒【答案】A48、【答案】D49、,近期先出,,近期先出,按生产日期发货:..先进先出,近期先出,,近期先出,按批号发货【答案】D50、根据《***品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,向本行政区域内定点批发企业通报已取得《印鉴卡》【答案】A51、某药品生产企业获知,其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。【答案】C52、:..B53、药品批发企业经营中药材、【答案】C54、2016年3月以来,针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题,国务院于2016年4月23日公布了《国务院关于修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定》(国务院令第668号)(以下简称《决定》)。《决定》修改了第二类疫苗的流通方式,取消疫苗批发企业经营疫苗的环节,明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台,第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购,由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。【答案】A55、下列药品广告发布行为,“气血双补丸”,通过广播健康咨询方式宣传“服用三个疗程,心脏病治愈率达90%”“西瓜霜润喉片”的商品名称为某省歌手大奖赛冠名:..某药厂生产的“冠脉通片”,发布报纸媒介广告宣传“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失”“小儿感冒颗粒”,在某电视台儿童频道发布药品广告【答案】B56、【答案】B57、(2019年真题)【答案】B58、:..A59、??,易滥用的品种?,国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的品种?【答案】B60、某人将《执业药师注册证》挂靠在某药店,也就是持证人注册单位与实际工作单位不符。根据《执业药师职业资格制度规定》,针对这种“挂证”行为,《执业药师注册证》“挂证”《药品经营质量管理规范认证证书》【答案】D多选题(共30题)1、根据《医疗器械网络销售监督管理办法》及相关规定,:..医疗器械零售企业【答案】ABCD2、【答案】AB3、向不具备资格的单位或个人出售疫苗或者从不具备疫苗经营资格的单位或个人购进第二类疫苗的,,,依法吊销疫苗生产资格、疫苗经营资格【答案】ABCD4、、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无销售假劣药、、与经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库:..ABCD5、根据《医疗器械网络销售监督管理办法》及相关规定,【答案】ABCD6、个人发现新的或者严重的药品不良反应,【答案】AC7、根据《药品管理法》和《疫苗管理法》,、销售的疫苗属于假药,或者生产、、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位有冷链储存、运输规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的:..BCD8、完善国家药品储备制度,【答案】ACD9、《“十三五”国家药品安全规划》,,,,,实施执业药师能力与学历提升工程【答案】ACD10、关于执业药师注册规定的说法,,,、执业范围从事执业活动【答案】ABCD:..、【答案】ACD12、根据《药品经营质量管理规范》,、验收,、,,可不打开最小包装【答案】ACD13、、药学服务质量,、社会、【答案】ABC14、下列不属于行政诉讼受案范围的有:..国防、、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、、‘【答案】ABD15、收购、经营、加工、【答案】ABD16、【答案】ABD17、关于药物的临床试验叙述正确的是()。,必须执行《药物临床试验质量管理规范》Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ,应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验:..【答案】ABCD18、不得列入药品零售企业持有的药品经营许可证的经营范围内的有A.***【答案】ABCD19、关于同品种药品标签规定的说法,,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、,药品规格或者包装规格不同的,,分别按处方药与非处方药管理的,,药品规格或者包装规格不同的,其标签可以标注两个规格,并标明此包装的规格【答案】ABC20、有关中药饮片的生产、经营,、改换标签活动:..药品经营企业从不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片【答案】ABCD21、根据《处方管理法》,下列关于处方限量的说法,正确的有()。,,【答案】BCD22、根据《中成药通用名称命名技术指导原则》,【答案】ABC23、、产地、日期、调出单位、,,重新贴签销售【答案】BCD:..24、《中华人民共和国行政处罚法》规定,行政机关作出行政处罚决定之前,【答案】BC25、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,,使用消费者个人信息应当遵循合法、正当、必要的原则,明示收集、使用信息的目的、方式和范围,、价款、履行期限、、性能、用途、有效期限等信息,应当真实、全面,、财产安全的要求【答案】ACD26、按刑法规定,属于扰乱市场秩序罪,情节特别严重,应处5年以上有期徒刑,、行政法规规定的专营、、:..ABD27、根据《基本医疗卫生与健康促进法》,下列关于基本医疗卫生与健康促进的说法,正确的有()

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