双黄连口服液生产工艺规程.pdf

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收率计算方法指标范围范围灌灌装物料灌装总量+损耗量+剩余药液98-半成灌装总量97-10×100%×100%平衡值接液总量100%品率接液总量0%封使用数+残损数+销毁数+剩余数包98-标签物料成品包装成品数量领用数100%×100%平衡值收率理论产量100%装×100%(十二)技术安全及劳动保护1按工艺规程和岗位操作法进行操作,不得擅自变动操作内容,如需更改时,应按审批程序,批准后变动。2同一时间、同一场所不得生产两种以上规格的产品。3对重点工艺控制点要严格把关,不合格的半成品不得流入下道工序。4进入生产岗位,必须按规定穿戴好工作衣、帽、鞋、手套、口罩,接触酸:..5操作中如发生炸瓶、漏液、机械故障等,必须首先停车,再检排故障,排除故障后重新开车,严禁边开车边排故障。6压力容器如灭菌柜等,必须在规定的压力、温度下操作控制,更不得擅自脱岗。7所用的电机、皮带轮、传送带必须安装防护罩。8注意防火安全,纸箱、标签、易燃品周围严禁烟火,并要明显警示,车间内需配置消防器材,未经许可不得乱动。9禁止使用含有石棉的过滤器材。10车间应根据生产和人员安全的需要,各岗位按需配发劳动保护用品。接触酸碱的岗位及相关岗位(如水处理、洗瓶)配发半筒工矿靴,及耐酸带衬里橡胶手套;接触高温气物的岗位(如灭菌、烘箱出盘),按月发放帆布手套。11移动或检修电路、电线,必须有电工断电后进行。各电器设备接地线应牢固可靠。12以紫外线灭菌的房间,开紫外线灯时,不得留人在紫外线下操作。13机械操作人员不得穿着宽大衣服或留长发。(十三)劳动组织与岗位定员序号岗位名称岗位定员班次备注1称量、配料2一班2配制2一班3灌封3一班4灯检1一班5外包2一班总计10十四、附录(常用理化常数、计算公式及换算表等)A1名词表示:密闭:系指将容器密闭,防止尘埃及异物混入。:..遮光:系指用棕色容器或其它不透光容器包装。熔封或严封:系指将容器熔封或用适宜材料封严,以防止空气与水分的侵入并防止污染。A2法定计量单位,国际符号含义A3乙醇未指明浓度时,均系指95%(ml/ml)的乙醇。A4温度以℃”表示水浴温度,除另有规定外,均指98—100℃热水系指70—80℃室温系指10—30℃℃,凉处系指避光并且不超过20℃,冷处系指2-10℃。:C::::::::::::1、半成品率=半成品入库总重量/理论产品重量×100%=半成品入库总重量/按配方领用的原料重量+按配方领用的辅料重量2、成品率=成品入库包装瓶数/理论包装瓶数×100%