执业药师专业知识一重点笔记.doc

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**纤维素、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、羧***纤维素钠、乙基纤维素、聚维***、明胶、聚乙二醇崩解剂(缓控释片、口含片、咀嚼片、舌下片不加)干淀粉、羧***淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联羧***纤维素钠、交联聚维***、泡腾崩解剂(碳酸盐和酸类)润滑剂硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇、十二烷基硫酸钠芳香剂芳香油、香精甜味剂阿司帕坦、蔗糖崩解剂:促使片剂在胃肠液中迅速破裂成细小颗粒的辅料。5、制备过程的常见问题及原因裂片细粉多;物料塑性差松片黏性力差;压力不足精选资料可修改编辑崩解迟缓压力太大;增塑性物料或黏合剂使结合力过强;崩解剂性能差溶出超限不崩解;颗粒过硬;药物溶解度差含量不均匀片重差异超限;混合度差;可溶性成分在颗粒之间迁移可溶性成分在颗粒内部迁移——色斑6、包衣胃溶型包衣材料羟丙甲纤维素(HPMC)、羟丙纤维素(HPC)、丙烯酸树脂IV号、聚乙烯吡咯烷***(PVP)和聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸(AEA)肠溶型包衣材料虫胶、醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、丙烯酸树脂类(I、Ⅱ、Ⅲ类)、羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP)不溶型包衣材料乙基纤维素(EC)、醋酸纤维素增塑剂丙二醇、甘油、聚乙二醇、甘油三醋酸酯、乙酰化甘油酸酯、邻苯二甲酸酯致孔剂蔗糖、***化钠、表面活性剂和PEG(四)胶囊剂1、胶囊剂的特点优点:1)掩盖不良嗅味2)提高稳定性3)起效快,生物利用度高(与片剂比较)4)液态药物固体剂型化5)药物缓释、控释和定位释放缺点:1)囊壳受温湿度影响大2)生产成本较高(与片剂比较)3)特殊群体(老幼)口服困难4)局限性:部分药物不适宜制成胶囊2、不宜制备胶囊的药品1)水溶液或稀乙醇溶液药物,囊壁溶化精选资料可修改编辑2)风化性药物,囊壁软化3)强吸湿性的药物,囊壁脆裂4)醛类药物,明胶变性5)含有挥发性、小分子有机物的液体药物,囊材软化或溶解;6)O/W型乳剂药物,囊壁变软记忆技巧:风湿醛发水(蜷发睡),胶囊不好用(五)液体制剂概述1、分类液体药剂分类微粒大小特征低分子溶液剂<1nm真溶液、分子/离子,澄明,热力学稳定高分子溶液(亲水胶体溶液)1~100nm真溶液、分子,澄明,热力学稳定溶胶剂(疏水胶体溶液)1~100nm胶粒,多相,热力学不稳定(聚结)乳剂>100nm小液滴,多相,热力学/动力学不稳定混悬液>500nm固体微粒,多相,热力学/动力学不稳定2、特点优点缺点分散度高,吸收快,作用迅速分散度大,易引起药物化学降解失效给药途径广泛体积大,运输携带不方便易于分剂量,适用于老幼非均相液体制剂物理稳定性差分散于溶剂中,能减少药物刺激性水性液体制剂容易霉变,需加入防腐剂3、一般质量要求(1)均相液体制剂应是澄明溶液,非均相液体制剂的药物粒子应分散均匀;(2)口服的液体制剂应外观良好,口感适宜,外用的液体制剂应无刺激性;(3)液体制剂在保存和使用过程中不应发生霉变;(4)包装容器适宜,方便患者携带和使用。4、包装贮存