不良反应报告培训.pptx

该【不良反应报告培训 】是由【东写西读】上传分享，文档一共【33】页，该文档可以免费在线阅读，需要了解更多关于【不良反应报告培训 】的内容，可以使用淘豆网的站内搜索功能，选择自己适合的文档，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此文档到您的设备，方便您编辑和打印。不良反应报告培训演讲人:日期:FROMBAIDU不良反应概述不良反应报告制度不良反应识别与评估不良反应处理与预防措施案例分析与实践操作培训总结与展望目录CONTENTSFROMBAIDU01不良反应概述FROMBAIDUCHAPTER不良反应是指在正常用法用量下,药物用于预防、诊断或治疗疾病时产生的与治疗目的无关的有害反应。定义根据不良反应的性质和严重程度,可将其分为轻度、中度、重度不良反应,以及急性、慢性不良反应等。分类定义与分类包括药物的化学性质、药理作用、制剂质量等。药物因素患者的年龄、性别、遗传背景、疾病状态等都会影响不良反应的发生。机体因素如饮食、吸烟、饮酒等也可能与不良反应的发生有关。环境因素药物与机体相互作用,导致机体生理、生化功能的紊乱,从而产生不良反应。发生机制发生原因及机制不良反应的临床表现多种多样,涉及各个系统器官,如皮肤反应、消化系统反应、神经系统反应等。不良反应不仅会影响患者的治疗效果,还可能对患者的健康造成损害,甚至危及生命。临床表现与影响影响临床表现评估药物安全性指导合理用药促进新药研发保障公众健康重要性及意义01020304通过不良反应报告和监测,可以及时发现和评估药物的安全性问题。了解不良反应的信息,可以指导医生更合理地使用药物,避免或减少不良反应的发生。不良反应的研究可以为新药的研发和上市提供重要的参考依据。加强不良反应的监测和报告,有助于保障广大患者的用药安全,维护公众健康。02不良反应报告制度FROMBAIDUCHAPTER根据《药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律法规,药品生产、经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度,并按规定报告药品不良反应。国内法规世界卫生组织(WHO)等国际组织也制定了相关药品不良反应报告和监测的指导原则,要求各国建立相应的报告制度。国际法规国内外法规要求药品生产、经营企业和医疗机构在发现药品不良反应后,应当按规定进行调查、分析、评价和处理,并通过国家药品不良反应监测系统报告。报告流程药品生产、经营企业和医疗机构可以通过网络、电话、传真等多种方式向国家药品不良反应监测中心报告药品不良反应。报告途径报告流程与途径