ISO9001：2015新版电子信息产业质量手册附年度内审资料.docx

ISO9001：2015新版电子信息产业质量手册附2017年度内审资料汇编.作为软件开发、系统集成行业企业ISO9001：2015版认证必备的模板，同时附送年度质量管理体系内审资料汇编，可以根据单位自身实际情况修改。文件编号
SHHH/QM-2017
受控状态
版本
A/0
分发号
附2017年度内审资料汇编
编制:
审核:
批准:
上海辉煌电子信息科技有限公司
发布日期:2017年07月09日实施日期:2017年07月09日
目录
1、范围 4
2、规范性引用文件 4
3、术语和定义 4
4、组织的环境 4
、理解组织及其环境 4
、理解相关方的需求和期望 5
、质量管理体系的范围的确定 6
、质量管理体系及其过程 6
5、领导 9
、领导与承诺 9
、总则 9
、以顾客为关注焦点 9
、质量方针 10
、组织的岗位、职责和权限 10
、组织架构图 10
、岗位职责与权限 10
6、策划 12
、风险和机遇的应对措施(M1) 12
、质量目标及其实现的策划(M2) 12
、变更的策划 12
7、支持 12
、资源 12
、总则 12
、人员 13
、基础设施(S1) 13
、过程环境(S2) 13
、监视和测量资源(S3) 13
、知识(S4) 14
、能力(S5) 14
、意识(S6) 14
、沟通(S7) 15
、形成文件的信息(S8) 15
、总则 15
、编制和更新 15
、文件控制 15
8、运行 16
、运行策划和控制(S9) 16
、产品和服务的要求(C1) 16
、顾客沟通 16
、与产品和服务有关要求的确定 16
、与产品和服务有关要求的评审 17
、产品和服务要求的更改 17
、产品和服务的设计和开发 17
总则 17
设计和开发策划 17
设计和开发输入 18
设计和开发控制 18
设计和开发输出 18
设计和开发更改 19
、外部提供过程、产品和服务的控制(S10) 19
、总则 19
、控制类型和程度 19
、外部供方的信息 20
、生产和服务的提供 20
、生产和服务提供的控制(C2) 20
、标识和可追溯性(S11) 21
、顾客或外部供方的财产(S12) 21
、防护(C3) 21
、交付后的活动(C4) 21
、更改控制 21
、产品和服务的放行(S13) 21
、不合格输出的控制(S14) 22
9、绩效评价 22
、监视、测量、分析和评价 22
、总则 22
、顾客满意(M3) 23
、分析与评价(M4) 23
、内部审核(M5) 23
、管理评审(M6) 24
、总则 24
、管理评审输入 24
、管理评审输出 24
10、持续改进 25
、总则 25
、不符合和纠正措施(M7) 25
、持续改进(M8) 26
附录 A:质量手册修订记录 27
附录 B:程序文件清单 28
范围
本手册适用于本公司质量管理全过程,企业依据ISO9001:2015标准要求建立并保持质量管理体系,制定质量方针和目标,运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核,并使其文件化。通过对质量管理体系全过程的管理,遵守法律法规和其他相关要求,以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品和服务质量水平的能力。
规范性引用文件
ISO9001:2015 质量管理体系基础和术语
术语和定义
本手册采用ISO9001:2015 中所确立的术语和定义。
组织的环境
、理解组织及其环境
、公司应确定外部和内部哪些因素与组织的宗旨、目标、战略方向有关,确定影响质量管理体系实现预期结果的各种内外部因素。
公司应对这些内外部因素的相关信息进行监视和评价,必要时,公司应更新这些信息。
在确定这些相关的内部和外部事宜时,公司应考虑以下方面:
a)可能对企业的目标造成影响的变更和趋势;
b)与相关方的关系,以及相关方的理念、价值观;
c)组织管理、战略优先、内部政策和承诺;
d)资源的获得和优先供给、技术变更。
注1:外部的环境,可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面,不管是国际、国家、地区或本地。
注2:内部环