质量体系运行维护PPT课件.ppt

课程大纲
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第一部分体系知识介绍
第二部分体系标准知识介绍
第三部分体系运行维护方法
第四部分执行案例演示
第一部分体系知识介绍
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Page  2
一、体系基础知识
(框架): 相互关联或相互作用的一组要素.
,它本身可能又是另一个更高体系的子体系。
,如下图
输出
管理体系,持续改进
管理职责
资源管理
测量、分析和改进
产品实现
满
意
要
求
输入
客户及相关方
客户及相关方
产品
第一部分体系知识介绍
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构成体系的过程
COP顾客导向过程
合同评审
顾客沟通
设计与开发
交付
SP支持过程
培训、员工激励
设备/设施管理
工装管理
产品标识和可追溯性
MP管理过程
文件、资料控制
管理评审
内部审核
持续改进

第一部分体系知识介绍
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方法
测量
Output
输出
Input
输入
With what
用什么
With Who
由谁做
How
如何做
What result
测量什么
人员
机器,物料
Process
过程
管理体系的基本构成单元
核心就是过程活动网络
控制了过程,就控制了结果
过程方法是实现再造管理体系的有效手段
从增值的角度考虑过程的优化
第二部分体系标准知识介绍
标准编号
标准内容
备注
ISO9000:2008
质量管理体系-基础和术语
2008年正式换版发布,替换原2000年发布版
ISO9001:2008
质量管理体系-要求
ISO9004:2008
质量管理体系-业绩改进指南
ISO19011:2008
质量和环境审核指南
ISO10012
测量控制系统
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一、(国际标准化组织)
ISO基础介绍
ISO是一个组织的英语简称。anization for Standardization,中文“国际标准化组织”。它成立于1947年2月23日。
ISO认证
目前各国的质量认证机构主要开展两方面认证业务:1)产品质量认证,2)质量管理体系认证。认证的目的是为了适应市场的需要,或者叫客户的需要、门槛,也是质量保证能力的象征,认证机构包括TUV莱茵、BSI、方圆、中质协等等。
第二部分体系标准知识介绍
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二、( (国际铁路行业标准)
IRIS标准的产生及与ISO9000的区别
IRIS是International Railway Industry Standard 的简称,翻译成中文就是“国际铁路行业标准”,IRIS标准较ISO9000标准增加了几大要求:1)RAMS:可靠性(Reliability)、可用性(Avaliability)、维修性(Maintainability)和安全性(Safety);2)LCC:Life Cycle Control生命周期控制;3)项目管理。
号码
描述-级别1
号码
描述-级别2
9
车载列车控制





列车控制系统(ETCS)
列车控制管理系统(TCMS)
传统列车自动保护(ATP)装置
列车自动运行(ATO)装置
故障数据记录仪
10
乘客信息系统

列车/旅行信息的人—机交互界面(DMI)
20
单一铁路部件

如轴承、连接器、扣件、软管、印制电路板、管道、插件、供电模块、橡胶、密封件、传感器等
时代电气IRIS认证产品范围
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第三部分体系运行维护方法
一、体系运行维护的意义
推动体系过程程序化、管理规范化,贯彻执行、持续改进
二、体系运行维护的方法
建立文件化的程序
质量稽查及巡检
内部审核及管理评审
体系的运行维护是体系管理的重要环节,体系运行维护是通过建立统一规范的评价标准,运用客观公正的方式来评价质量体系运行的好坏。
体系运行维护方法
过程审核及产品审核
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第三部分体系运行维护方法
建立文件化的程序
标准条款所要求的内容适用于各个企业,标准是对企业质量体系管理总的纲领性要求。但是每个企业在实施质量管理体系标准要求的时候都会依据企业自身的组织机构、职责权限等建立一套符合标准要求又能够指导内部运作的文件。文件将所有标准条款要求内容都转化为具体的执行要求。企业质量管理体系文件的层次一般如下图所示:
第一层
第一层
第二层
第三层
第四层
质量手册
程序文件
管理制度
作业指导