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编制质量体系文件.ppt


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文档列表 文档介绍
如何编写质量体系文件
2/17/2018
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目录
质量体系文件的作用
质量体系文件的层次
编写质量体系文件的基本要求
编写质量体系文件的文字要求
文件的通用内容
质量手册的编制
程序文件的编制
第三层文件的编制要求
质量记录表格
质量体系文件的编号
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QS文件确定了职责的分配和活动的程序,是
企业内部的"法规"。
—给出了最好的、最实际的达到质量目标的方
法,编制和使用文件是具有动态的高增值的
活动;
—界定了职责和权限,处理好了接口,使质量
体系成为职责分明,协调一致的有机整体;
—“该说的一定要说到,说到的一定要做
到”,文件成为组织的法规,通过认真的执
行达到预期的目的。
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QS文件是企业开展内部培训的依据。
—文件作为培训全体员工的教材;
—寻求文件内容、技能及培训内容之间的适
宜平衡;
QS文件是质量审核的依据。
—证明过程已经确定并优化;
—证明文件规定已被有效实施;
—证明文件处于使用控制中。
QS文件使质量改进有章可循。
—依据文件确定工作过程要求可改进之处;
—当把质量改进成果纳入文件,变成标准化
程序时,成果可得到有效巩固
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第一层:质量手册
第二层:程序文件
第三层:第三层文件通常又可分为:
管理性文件
如:车间管理办法、仓库管理办法、文件和资
料编写导则、产品标识细则等
技术性文件
如:产品标准、原材料标准、技术图纸、工序
作业指导书、工艺卡、设备操作规程、抽
样标准、检验规程等
第四层:质量记录表格
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----应符合并覆盖所选标准或所选标准条款
的要求;

----应符合本企业的实际情况。具体的控制
要求应以满足企业需要为度,而不是越
多越严就越好;

----文件和文件之间应相互协调,避免产生
不一致的地方。针对编写具体某一文件
来说,应紧扣该文件的目的和范围,尽
量不要叙述不在该文件范围内的活动,
以免产生不一致。
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职责分明,语气肯定(避免用"大致上"、“
基本上"、"可能"、"也许"之类词语);
结构清晰,文字简明;
格式统一,文风一致。
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a) 编号、名称;
b) 编制、审核、批准;
c) 生效日期;
d) 受控状态、受控号;
e) 版本号;
f) 页码,页数;
g) 修订号。
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质量手册常见的结构(参考):
封面
批准页
手册说明(适用范围)
手册目录
修订页
发放控制页
定义部分(需要)
组织概况(前言页)
组织的质量方针和目标
质量体系要素描述或引用质量体系程序文件
质量手册阅读指南(如需要)
支持性资料附录(如需要)
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质量手册的内容:
批准页
—公司的名称;手册标题;文件编号、手册版本、
受控章及分发号;起草人、审核、批准人签名、生效
日期;颁布令。
手册说明(适用范围)
—适用的产品;生产该产品的组织领域或区域;手
册依据的标准。
手册目录
—列出手册所含各章节之题目。
修订页
—用修订记录表的形式说明手册中各部分的修改情况。
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  • 上传人cby201601
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  • 时间2018-02-17