生药学 - 教案06.doc

教案
课程名称生药学
授课教师陈国忠
职称讲师
院(系、部) 生命科学学院
教研室工程教研室
授课对象 09级生物工程本1-5班
学年学期 2011-2012学年第2学期
2012年 2月20日
鲁东大学教务处
编写说明
1、每项内容都要填写,“教学过程”部分要详细填写,空格不够用时可自行扩充;
2、A4纸双面打印(或手写);
3、一次课为一个教案,每门课按学期统一用一个封面左侧装订,封面和本说明双面打印;
4、授课类型指:理论课、讨论课、实验或实****课****题课等;
5、所授课程教案每轮次必须更新。
授课题目
生药质量标准的制定与控制
授课类型
理论
首次授课时间
2012 年 3 月8 日
学时
2
教学目标
。熟悉生药质量标准的制定;
、一般程序、检验内容与方法。
。
、部颁标准及地方标准。
重点与难点
生药质量标准的主要内容,生药质量的检验依据、一般程序、检验内容与方法,影响生药安全性的因素及其检测方法。
教学手段与方法
教学模式:启发讲解与学生讨论相结合。
教学手段:板书。
教学过程:(包括授课思路、过程设计、讲解要点及各部分具体内容、时间分配等)
授课过程:
第六章生药质量标准的制定与控制
第一节影响生药品质的自然因素
影响生药品质的自然因素有:
生药的品种
植物的生长发育
植物的遗传与变异
植物的环境因素等
(影响生药品质的环境因素有_光照_、_温度_、_降水量_、_土壤_。)
一、生药品种对品质的影响
品种的确认鉴定应为质量控制系统的首要环节。
我国现有已知中药资源种类12807种:
药用植物11146种;
药用动物1581种;
药用矿物80种。
《中华人民共和国药典》(2000年版一部)收载的中药材534种,其中有143种中药为多基源;
其中二基源的有92种,三基源的38种,四基源的有8种,五基源的有4种,六基源的有1种;
同科不同属有21种,不同科者有4种。
药用动、植物涉及生物分类的科、属分别为395科862属与383科2309属。
实际上中药的品种要比《中国药典》所揭示的复杂的多。
除存在多基源的情况外,同名异物现象十分普遍,严重影响了生药的品质。
二、植物成长发育对生药品质的影响
药用植物在不同的生长阶段,其活性成分也会发生一些变化,因而对生药的质量也会产生一些影响。
例如:茵陈过去是春季采收幼苗,有“正月茵陈二月蒿,三月茵陈当柴烧”的说法,说明采收期的重要性。
经研究表明,茵陈的主要利胆活性成分蒿属香豆精、对羟基苯乙***和茵陈香豆酸A和B以秋季的花前期和至花果期含量最高。
《中国药典》因此规定有两个采收期,春季和秋季。“绵茵陈”及“茵陈蒿”
三、植物的遗传与变异因素对生药品质的影响
植物会产生种内次生代谢产物的多型性,又称化学变种或化学型。
研究药用植物种内化学成分的变异具有重要的实践意义。
变异原因,普遍认为是环境因素的作用,如环境温度的骤变,天然雷电射线及土壤中微量元素引起的突变。
四、环境因素对生药品质的影响
光照对药用植物活性成分积累的影响
环境温度对药用植物活性成分积累的影响
降水量对药用植物活性成分积累的影响
土壤条件对药用植物活性成分积累的影响等。
问答:试述影响生药质量的因素。
影响生药质量的自然因素包括生药的品种、植物的生长发育、植物的遗传与变异、植物的环境因素等,经常是多种因素在综合地起作用。
1)生药品种对品质的影响:中药质量控制涉及许多环节,是一个多学科协作的复杂系统工程,面品种的确认鉴定应为质量控制系统的首要环节。我国现有已知中药资源中有80%多为植物药,不少中药存在多基源现象,而且生药中的同名异物、同物异名的现象普遍存在,这些都会影响生药的品质。此外生药品种的历史演变和地区用药****惯的差异以及新兴品种和代用品的层出不穷,对于生药的品质也有着重要的影响。
2)植物生长发育对生药品质的影响:药用植物在不同的生长阶段,由于其活性成分多会发生一些变化,因而对生药的质量也会产生一些影响。所以适时采收到生药的品质和临床疗效影响都很大。3)植物的遗传与变异因素对生药品质的影响:植物会产生种内次生代谢产物的多型性,对称化学变种或化学型。所以遗传和变异因素同样也会影响生药的品质。
4)环境因素对生药品质的影响:环境因素也是影响生药品质不可忽视的因素。如光照、环境温度、降水量、土壤条件、海拔高度、地理纬度等均会影响药用植物活性成分的积累,从而影响生药的品质。
第二节生药质量的控制与生药质量标准的制订
药品的质量标准
是一个国家或地区对药品