鼻咽癌诱导化疗联合同期放化疗 对比同期放化疗 文献汇报.pdf

鼻咽癌诱导化疗联合同期放化疗
对比同期放化疗文献汇报
中肿放疗科李文斐
鼻咽癌诱导化疗联合同期放化疗3期试验
研究号注册时间期地区研究人入组标准治疗组
别者数
CDR00006571 2004/9/1 2/3 Singapore Tan T 180 III‐IVB IC(GCP)+ CCRT vs
RT
NCT00201396 2005/9/13 3 Taiwan Hong  480 IVA‐B IC(MEPF)+CCRT vs 
RT
NCT00705627 2008/6/24 3 Guangzhou Cao SM 400 T4/N2‐3 IC(PF)+CCRT vs 
CCRT
NCT00828386 2009/1/22 3 France GORTE 260 II‐IVB IC(TPF)+CCRT vs 
RT
NCT01245959 2010/11/2 3 Guangzhou Ma J 476 III‐IVB/except  IC(TPF)+CCRT vs 
2 T3‐RT
NCT01872962 2013/5/31 3 Guangzhou Ma J 476 III‐IVB/except  IC(GP)+CCRT vs 
T3‐RT
NCT02512315 2015/7/24 3 Guangzhou Gao YH 144 N2‐3 IC(TP)+CCRT vs 
CCRT
Tan T et al. IJROBP 2015
远处转移成为鼻咽癌的主要失败原因
鼻咽癌调强放疗联合同期化疗的失败模式
 5年局部区域复发率约10%
 5年远处转移率约15-30%,成为治疗失败的主要原因
Lee AW et al. JCO 2015
减少远处转移需要更有效的全身治疗手段
在同期放化疗的基础上联合诱导或辅助化疗
成为局部区域晚期鼻咽癌的研究热点
诱导化疗的优缺点
优点
患者顺应性好,可提高化疗强度
降低肿瘤负荷,提高放疗敏感性,并可缩小放疗高剂
量区,更好地保护正常组织
早期消灭潜在的转移病灶,降低远处转移风险
诱导化疗效果可作为判断预后的指标,还可作为后期
选择治疗方法的参考
缺点
造成放疗延迟,使化疗不敏感患者错过最佳治疗时机
可能引起肿瘤细胞的加速再增殖,影响疗效
诱导化疗可以降低远转和复发风险
诱导化疗+放疗 vs 放疗
 Meta分析:4个局部区域晚期鼻咽癌诱导化疗联合放
疗对比单纯放疗的临床试验
诱导化疗不能提高总生存率(RR, ; 95% CI,
-)
诱导化疗可以显著降低远处转移风险(RR, ;
95% CI, -)和局部区域复发风险(RR,
; 95% CI, -)
诱导化疗+同期放化疗 vs 同期放化疗?
诱导化疗后联合同期放化疗较单纯放疗可抑制诱导化
疗后肿瘤细胞的加速再增殖
Langendijk JA et al. JCO 2004
新加坡诱导化疗联合同期放化疗的研究
试验设计
Stage III‐IVB 
NPC (N=172)
RT
(N=86) (N=86)
IC: GCP×3
CCRT: IMRT+
CCRT: IMRT+
DDP qw
DDP qw
Tan T et al. IJROBP 2015
治疗方案
放疗技术
绝大多数患者接受调强放射治疗
原发灶剂量70Gy/33次,,共7周
诱导化疗(GCP方案)
吉西他滨:1000 mg/m2 d1, d8
q3w×3
卡铂: AUC= d1, d8 cycles
紫杉醇:70 mg/m2 d1, d8
同期化疗
顺铂:40 mg/m2, qw×8 cycles
Tan T et al. IJROBP 2015
统计分析
主要研究终点
 5年OS
样本量计算
对照组5年OS约70%,试验组提高15%,达到85%
预计样本量为172例
提早公布研究结果
当试验完成入组并随访到3年时,数据委员会在第4次
期中分析时进行了无效界定,决定提早公布试验结果
Tan T et al. IJROBP 2015