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软胶囊的制备技术
第二章软胶囊制备溶胶工序工艺和相应设备应用
溶胶工序非常重要,也是一般大多数人忽视的,以为溶胶就是将胶、甘油、水或色素等化成一定含水量的胶液,脱去泡后按部就班就是了。其实这是一个误区!之所以绝大多数我了解的企业,都是车速停留在3转/分左右而上不去?几乎难以看到常年4转/分以上的转速,其实,溶胶工序的工艺技术水平和质量水平限制所为。一个好技术的企业,应该在大综产品生产时,,其劳动生产率不能等闲视之!往往是溶胶工序的技术技能水平限制了并被忽视了!
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▲国外一彩弹溶胶现场

溶胶工序的主要任务就是:按不同的原料明胶,分析它理化特性,因地制宜地配比溶胶配方,尽可能地得到符合生产要求并相对质量恒定的胶液来。而该工序质量的好坏已经一半或大半决定了该批胶的产量完成情况(生产速度效率、机头顺利与否,废品率多少等)。
一批明胶原料购进,应看它的检验报告。主要指标有:粘度、凝冻能力、含水量、透明度等,并保证产出的胶液中间体的微生物在控制之内。绝对不能忽视pH值!
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▲一国产药用明胶
在正常情况下,如果网胶也不回收再利用的话,二级胶就完全可以使用,但目前明胶供应商往往供给的是粘度大于8度(恩氏,下同),但其冻力却不行,再综合看它的pH值,就更配不上号了。这三点往往可以初步判断该批胶是否假性和软胶囊制备的适用度!再进一步通过检测和试验,可以判定是否掺和胶等。其实,原先的明胶生产商的其中一批,已经由于种种原因,好多已因体制和环保及成本与资本等原因都成为了贸易供应商。这与我国经济发展战略与形势有关,再加上原料等因素,仍然保持生产并讲求质量的就那么几家,经济基础与中国市场经济的产物。
我国明胶由于历史原因,价格主要是根据粘度指标定级别的,而每级胶的价格又相差明显,生产商与供应商必然利用商机来追求一定的经济效益,所以调整粘度为主,外观透明度为第二的掺和混配也无可厚非,但对于那些将商业道德搁置后面的纯做假害人骗取利益的行为,应予以谴责。
由于好多一些使用单位对明胶不十分清楚,对软胶囊制备工艺用胶也不甚了解,或由于检测等条件所限,往往说不清所以然,只能采取用了再说,遇到麻烦也就不断换一家胶来试试,始终处于不稳定状态。所以,鉴别明胶原料优劣是溶胶工的基本技术技能之一。
由于“假”胶的特性是明胶供应商未必真正知道软胶囊制备用胶的技术质量参数所自我清楚的为提高等级卖个好价钱的原因,,冻力又不标注,~,根据目前明胶厂的生产工艺,第一初步可以怀疑是掺和胶;第二再检测或试验,从各种现象和数据等实际结果,可以判定是否问题胶或是否适合用于软胶囊制备。假胶中最怕的是用其它化工品等来调整其粘度等的结果,加上几乎许多用胶单位不会作真假来源等质量的鉴别与具体检测,这样的胶一般粘度下降率往往都在GB的标准底线,溶胶得到的胶液在机上成型后像粉皮(北方的凉皮)似的,黏度有余而韧劲弹性不足,喷体温度在只能在±℃范围内甚至更窄,否则在不提高喷体温度情况下,~,最怕无论速度如何快慢,都不能找到喷体合适的温度点范围,或找到了却喷体温度比正常要明显高,否则就漏油,丸形也差,动不动就漏几粒等等,始终没法稳定生产。还有比较明显的特征就是产出的产品胶丸输送带上拿不起来,拿起来的丸子从一米高落地不会弹起,丸表面花光等。
看到有些贴子问什么胶好使,使我联想提出一个经验观点,供大家参考。一个好的溶胶工在实际生产中应不时锻炼自己,摸索体会,积累经验,学会一一鉴别进口胶、骨胶和皮胶等,主要通过口嚼、鼻嗅、手捏和观察外观等的经验判断,主要是预测其各自胶的特性和压丸时可能产生的情况。所以溶胶工天天与胶打交道,必须认真、仔细、分析揣摩并总结提高,具备一定的技术技能,尤其对自己产出的胶液中间体质量心中有数,要知道自己的产品对制丸工序来讲,是否顺利
,机速、质量和收得率多少等心中有谱。这是衡量一个溶胶工水平的显著标志之一。
在一次帮助调机时,就遇到他们采购的2袋明胶,溶胶时几乎全海绵层,没法脱泡,追加水后经8小时才分层,压丸已经难以成型,更没法洗去罐内残胶!海绵型胶末竟然2小时76摄氏度水不能洗去,再用2%浓度氢氧化钠4小时也不行;96摄氏度!还是没法将胶泡沫团和罐壁洗涤去。所以属于假胶成份无疑!试问哪有明胶遇碱和高温不迅速水溶并水解的?

软胶囊主要的外观特征是可塑性强、弹性大,并取决于其囊材组成,即胶、增塑剂和水三者的比例。
软胶囊用胶基本上以明胶为主,增塑剂以甘油为代表,水则以去离子水或纯水以上为好,一般城市饮用水由于含有***离子和其它成分,对明胶有反作用或不符合药典及出口标准