实验室内部质量控制.ppt

食品理化实验室检测质量控制
汕头出入境检验检疫局张林田
实验室质量控制
质量控制(quality control,QC)是利用现代科学管理的方法和技术分析过程中的误差,控制与分析有关的各个环节,确保实验结果的准确可靠。
目的是把分析测试的误差控制在允许的范围内,保证分析的精密度、准确度,使分析数据在给定的置信水平内有把握达到要求的质量。
实验室质量控制不仅仅是对检测过程进行控制,而是贯穿于实验室全部质量活动的始终,实质是全过程质量控制,包括分析前质量保证、分析中质量控制和分析后质量评估。
实验室质量控制
分析前质量保证:包括人员检测技能、培训和资格确认,设施和环境条件,检测方法及方法的确认、仪器设备检定和校准状态维持、标准物质及试验用具的量值溯源、样品管理、试剂等供应品的选择采购验收
分析中质量控制:检测过程质量控制、试验记录
及结果报告。
分析后质量评估:包括客户反馈投诉
实验室质量控制
实验室质量控制贯穿于实验室全部质量活动的始终
良好的管理,
职责分工明确,相关
部门衔接协调
质量体系
完整、有效适应,实验室的
质量活动处于受控状态,而
不是随意而为
人员要求训练有素
遵守规程,具有与从事工
作相符合的素质和技能,
对人员进行监督
设施和环境
符合标准和仪器、
人员要求
量具和标准
物质能溯源到国家
基准
设备校准和检定
处于受控状态
样品确保样品的完整
性、安全性、代表性,妥
善保存并唯一性标识
方法最新有效、文
件化并受控,使用前进行
确证或证实
外部服务和供应品
的采购验收符合程序,质量
符合要求
记录及时完整规范
报告与原始记录、数据整理、
报告编制、复核与
签发有关
目的是把分析测试的误差
控制在允许的范围内,
保证分析的精密度、准
确度,使分析数据在给
定的置信水平内有把握达
到要求的质量。
实验室质量控制的作用
是一个技术管理体系,也是一个预防措施体系,更是一个检测质量保障体系。
质量控制的开展,保证了实验室的检测结果的可靠性。
便于实验室发现检测过程的隐患,及时发现问题,及时解决问题。
质量控制的结果(能力验证、比对试验)可应用于认可机构的认可评定。
实验室建立质量控制体系的依据
CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》
检测和校准结果质量的保证
实验室应有质量控制程序以监控检测和校准的有效性。所得数据的记录方式应便于可发现其发展趋势,如可行,应采用统计技术对结果进行审查。这种监控应有计划并加以评审,可包括(但不限于)下列内容:
定期使用有证标准物质(参考物质)进行监控和/或使用次级标准物质(参考物质)
开展内部质量控制;
参加实验室间的比对或能力验证计划;
使用相同或不同方法进行重复检测或校准;
对存留物品进行再检测或再校准;
分析一个物品不同特性结果的相关性。
注:选用的方法应当与所进行工作的类型和工作量相适应。
应分析质量控制的数据,当发现质量控制数据将要超出预先确定的判据时,应采取有计划的措施来纠正出现的问题,并防止报告错误的结果。
CNAS-CL10:2006《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》
检测和校准结果质量的保证
实验室应根据有证标准物质的来源情况、检测或校准的特性和范围以及实验室人员的多少来制定内部质量控制计划,该计划须包括可疑结果的判断准则。适当时,内部质量控制计划所采用的技术可包括,但不限于:
----在日常分析检测过程中使用有证标准物质或次级标准物质进行结果核查;
----由同一操作人员对保留样品进行重复检测;
----由两个以上人员对保留样品进行重复检测;
----使用不同分析方法(技术)或同一型号的不同仪器对同一样品进行检测;
----参加能力验证或其他实验室间试验比对活动。
所有内部质量控制计划结果均应详细记录并进行结果评价。
实验室建立质量控制体系的依据
实验室质量控制的分类
外部质量控制
内部质量控制
实验室间比对试验
能力验证
测量审核
质量控制控图
有证标准物质
回收试验
内部比对
留样再测
样品不同特性的相关性检验
标准曲线
空白试验
平行双样试验
人员比对
不同方法比对
不同仪器比对
实验室外部质量控制
1、定义
实验室外部质量控制简称“外部控制”,也称实验室间质量控制,用于检验室内质量控制工作的情况,了解实验室技能,评价其测定工作的质量。外部控制实际是实验室间测定数据的对比试验。
目的是检查各实验室内部质量控制的效果是否存在系统误差,进一步找到误差来源(如试剂的纯度,检测用水的质量等问题),提高实验室分析水平。