2013药店GSP质量管理制度文件.doc

质量管理制度目录
序号
文件名称
编号
药品采购管理制度
HF-ZD-001-00
药品收货和验收管理制度
HF-ZD-002-00
药品陈列与储存管理制度
HF-ZD-003-00
药品养护管理制度
HF-ZD-004-00
药品销售管理制度
HF-ZD-005-00
处方药销售管理制度
HF-ZD-006-00
药品拆零管理制度
HF-ZD-007-00
国家有专门管理要求的药品的管理制度
HF-ZD-008-00
收集和查询质量信息管理制度
HF-ZD-009-00
药品不良反应报告制度
HF-ZD-010-00
环境卫生管理制度
HF-ZD-011-00
人员健康管理制度
HF-ZD-012-00
药学服务管理制度
HF-ZD-013-00
药品有效期管理制度
HF-ZD-014-00
不合格药品和药品销毁管理制度
HF-ZD-015-00
记录和凭证的管理制度
HF-ZD-016-00
人员培训及考核管理制度
HF-ZD-017-00
处方药与非处方药分类管理制度
HF-ZD-018-00
计算机系统管理制度
HF-ZD-019-00
质量事故处理和质量投诉管理制度
HF-ZD-020-00
药品质量档案管理制度
HF-ZD-021-00
质量管理制度
题目:药品采购管理制度
编号: HF-ZD-001-00
起草人:
审核人:
批准人:
起草日期:
批准日期:
生效日期:
1、目的:加强药品采购环节的质量管理,确保药品的质量和合法性。
2、范围:适用于本企业药品采购的质量管理。
3、责任:采购员和质量管理人员对本制度的实施负责。
4、内容:
;确定所购入药品的合法性;核实供货单位销售人员的合法资格;与供货单位签订质量保证协议。
、首营品种,采购部门应当填写相关申请表格,经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准。必要时组织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价。
,应当查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效:
《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;
;
《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;
、随货同行单(票)样式;
、开户银行及账号;
《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。
,索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购。
、留存供货单位销售人员以下资料:
;
,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;
。
:
;
、有效性负责;
;
;
、标签、说明书符合有关规定;
;
。
,企业应当向供货单位索取发票。发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖供货单位发票专用章原印章、注明***号码。
、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致,并与财务账目内容相对应。发票按有关规定保存。
。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。
,建立药品质量评审和供货单位质量档案,并进行动态跟踪管理。
质量管理制度
题目:药品收货和验收管理制度
编号: HF-ZD-002-00
起草人:
审核人:
批准人:
起草日期:
批准日期:
生效日期:
1、目的:把好采购药品质量关,保证药品数量准确,外观性状和包装质量符合规定要求,防止不合格药品进入本企业。
2、范围:适用于企业所采购药品收货和验收。
3、责任:收货员、验收员对本制度的实施负责。
4、内容:
,收货人员应当核实运输方式是否符合要