医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准课件.ppt

WS310-3--2009医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准
一、内容与范围
医院消毒供应中心消毒与灭菌效果监测的要求与方法
质量控制过程的记录与可追溯要求
一、内容与范围
医院消毒供应中心(室)
社会化消毒灭菌机构
医院手术部(室)消毒灭菌工作
二、规范性引用文件
GB 15982 医院消毒卫生标准
GB 18278 医疗保健产品灭菌确认和常规
控制要求
WS 医院消毒供应中心《管理规范》
WS 医院消毒供应中心《清洗消毒及灭
菌技术操作规范》
三、术语和定义
1、可追溯 traceability
对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录,保存备查,实现可追踪。
2、灭菌过程验证装置 process challenge device,PCD
对灭菌过程有预定抗力的模拟装置,用于评价灭菌过程的有效性。其内部放置化学指示物时称化学PCD,放置生物指示物时称生物PCD。
三、术语和定义
3、A0值 A0 value
评价湿热消毒效果的指标,指当以Z值表示的微生物杀灭效果为10K时,温度相当于80℃的时间(秒)。
4、小型压力蒸汽灭菌器 table-top sterilizer
体积小于60升的压力蒸汽灭菌器。
5、快速压力蒸汽灭菌flash sterilization
专门用于处理立即使用物品的压力蒸汽灭菌过程。
三、术语和定义
6、管腔器械 hollow device
含有管腔内直径≥2mm,且其腔体中的任何一点距其与外界相通的开口处的距离≤其内直径的1500倍的器械。
7、清洗效果测试指示物 test soil
用于测试清洗消毒机清洗效果的指示物。
清洁剂
洗涤用水
润滑剂
工具
清洗消毒机
灭菌器
包装材料
每周生物监测
管腔PCD
监测
清洗质量
灭菌质量
设备材料
包装质量
灭菌效果监测标准
超声清洗机
闭合条件
化学监测
灭菌参数监测
四、监测要求及方法
1、通用要求
(1)专人负责质量监测工作。
(2)定期对清洁剂、消毒剂、洗涤用水、润滑剂、包装材料等进行质量检查。
(3)定期进行监测材料的质量检查。
消毒产品的质量是构成清洗、消毒、灭菌质量的组成部分
本条规定消毒设备、药械及耗材管理应符合国务院卫生行政部门的《消毒管理办法》等有关规定
建立消毒产品的进货检查和验收制度包括清洁剂、洗涤用水、润滑剂类,消毒剂类,包装材料类,检测材料类,应在每次入库时检查包装清洁度、液体的形状和颜色、检查品名、计量、浓度、有效时间、产品批号并记录,不得使用过期的产品