医疗器械经营企业记录表格(质量记录表格).doc

文件发放/回收记录表 No:文件名称质量管理程序文件编号版本/状态发放部门发放日期批准人序号分发号份数接收部门签收回收人回收日期回收原因回收后处置备注医疗器械质量信息反馈单编号:反馈部门:医疗器械名称规格单位数量批号供货企业生产企业质量情况: 反馈人:日期:反馈部门意见: 负责人:日期:质管部意见: 经办人:日期:主管领导意见: 处理结果追踪: 签字:日期: 质管部:日期:首营企业审批表填表日期:企业名称类别□器械生产企业企业地址□器械经营企业许可证号到期期限执照注册号注册资金经营或生产范围经营方式拟供应品种法定代表人传真联系人联系电话销售人员身份证号采购员申请原因(签字):年月日业务部门意见负责人(签字):年月日审核意见质量管理负责人(签字):年月日审批意见同意作为合格供货方不同意作为合格供货方总经理或主管副总经理(签字):年月日审核表应附资料:1、医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证(复印件加盖红章)。2、营业执照、税务登记证、组织机构代码证(复印件加盖红章)。3、授权委托书原件。首营品种审批表编号:供货单位(经营企业)名称及资质证明、联系方式医疗器械产品名称规格生产企业名称及资质证明   许可证号:许可证号:电话:医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核 注册证号  质量标准 装箱规格 有效期 储存条件 采购员意见 负责人签字: 日期:质检员意见负责人签字: 日期:经理审批意见□同意进货□不同意进货  负责人签字: 日期:注:附医疗器械生产/经营企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。医疗器械购进记录购货日期产品名称规格型号数量生产厂家供货单位批准文号生产批号采购员签字医疗器械退货记录表产品名称生产企业规格型号出厂编号生产日期退货单位退货日期退货数量经手人联系方式医疗器械入库验收单日期:页次:质检部:供货商名称品名规格数量实交生产批号(编号)有效期许可证号注册证号符合性养护员签名结论验收员签名:日期:年月日复核:日期:年月日医疗器械拒收单日期:年月日品名规格/型号供货单位生产企业批号/灭菌批号数量有效期至抽检数量检验标准验收情况及存在的问题:验收员意见:质管部意见:医疗器械养护、检查表日期:页次:养护:供货方名称品名规格外观效期情况养护工具/设备/设施情况温湿度堆码情况、安全、卫生情况检查记录日期