诊断试验的研究与评价.ppt

第九章诊断试验的研究与评价
(the Studies and Evaluations on Diagnostic Test)
卫生系
黄民主教授
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本章学****要点
诊断试验研究与评价的设计
评价真实性的常用指标及其计算方法
可靠性的评价指标及影响可靠性的因素
评价收益的常用指标,预测值的计算方法
似然比的应用
提高诊断质量的方法—串联和并联
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诊断试验定义应用一定的诊断方法把病人与可疑有病但实际无病的人区别开来。
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诊断试验不仅可用于疾病诊断,也可用于疾病的筛检以及治疗和随访的监测。诊断试验与筛检试验(screening test)有一定区别,筛检试验是用快速简洁的试验或其它方法,从表面健康的人群中查出某病可疑患者的试验方法,其目的是将可疑有病而实际无病的人与病人区别开来,筛检试验并不等同于确诊试验,仅作为初步检查,是早期发现病人的一种方法。筛检试验的结果要经过诊断试验加以确诊,筛检试验主要用于社区人群的健康体检、普查、普治或某些特殊意义的研究。
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诊断试验评价的主要内容
是否选用了适宜的金标准作比较?选择的研究对象是否合理?样本量是否足够?是否使用了盲法收集试验结果?同时应评价诊断试验的真实性、可靠性和收益。
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诊断试验研究与评价的主要内容包括:
※选择适宜的金标准作比较;
※选择适合数量的研究对象;
※盲法收集试验结果资料;
※评价分析诊断试验的真实性、可靠性
和收益;
※掌握诊断试验评价的原则等.
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主要评价指标包括灵敏度、特异度、似然比、预测值、符合率等。
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诊断试验研究与评价的设计
金标准
待评价方法
同步盲法比较
判定该方法分辨
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1、确定金标准
金标准(gold standard)—当前公认最好的、准确可靠的诊断方法(病理学检查、手术探查、特殊影像学检查等),或专家制定并得到公认的临床诊断标准。
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2、研究对象的选择
病例组和对照组人群选择应采用随机化原则,以确保样本的代表性和试验结果对目标人群的可推论性。
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