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以ISO15189为依据 做好实验室管理医学检验中心内容提要1、15189概念、意义、条款简介2、运用条款执行管理体系3、艾迪康体系管理模式分享一ISO15189概念、意义、(GB/T22576)?也即------《医学实验室质量和能力的专用要求》12核心是全面质量管理体系,对实验全过程进行分析,找出影响检验结果质量的各个环节,并制定措施加以控制。3实质是过程控制,用程序文件对影响实验结果的每一个环节加以控制进而保证结果的准确性(分析前、中、后)4方法是流程管理,对实验室每一个过程建立流程和文件,以此来执行,“写我所做的、做我所写的、记我所做的、纠我做错的”?1132456提高质量管理水平满足质量风险的控制要求,保证检测质量增加医疗市场竞争力提高医学实验室的信誉,增强患者及医生的信任。经过15189认可的实验室通过其完善的管理,能够向患者以及医护人员提供准确的检验结果。:2与ISO17025:1999检验与校准实验室能力的一般要求相比,更适合于医学实验室对分析前、分析中和分析后阶段质量管理有明确要求15189关注点强调对实验室进行有效的咨询服务,增加检验医学伦理和安全要求国际标准化组织(ISO),范围2,规范性引用文件3,术语和定义4,管理要求5,技术要求附录A与GB/T19001-2000和T15481-2000的对照附录B实验室信息系统(Lis)
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