诊断实验的研究与评价.pptx

本章学****要点诊断试验评价的设计评价真实性的常用指标及其计算方法可靠性的评价指标及影响可靠性的因素评价收益的常用指标,预测值的计算方法似然比的应用提高诊断质量的方法—串联和并联诊断试验定义应用一定的诊断方法把病人与可疑有病但实际无病的人区别开来。2诊断试验评价的主要内容是否选用了适宜的金标准作比较?选择的研究对象是否合理?样本量是否足够?是否使用了盲法收集试验结果?同时应评价诊断试验的真实性、可靠性和收益。第二节诊断实验的评价金标准待评价方法同步盲法比较判定该方法分辨目标疾病能力1、确定金标准金标准(goldstandard)—当前公认最好的、准确可靠的诊断方法(病理学检查、手术探查、特殊影像学检查等),或专家制定并得到公认的临床诊断标准。2、研究对象的选择病例组和对照组人群选择应采用随机化原则,以确保样本的代表性和试验结果对目标人群的可推论性3、样本量的估计诊断试验的评价需要选择足够的样本量。样本量可用公式计算或查相应的样本量表获得。在用公式进行计算时,要预先设置诊断试验的灵敏度和特异度,显著性水平以及允许误差δ。4、盲法判定和比较试验结果要求判断试验结果者预先不知道病例被金标准划分为“有病”或“无病”的情况,可减少人为的主观偏差,保证比较结果的真实性。5、评价指标的统计分析和结果报告全面分析、评价和报告诊断试验的真实性、可靠性和收益。第三节观察指标和判断标准的确定确定判断标准的方法主要有统计学方法、)百分位数法:适用于偏态分布、分布类型不确定或有极端数值的数据。2)正态分布法:适用于呈正态分布的数据,通常用平均值加减2倍标准差作为标准值。,是用构图法揭示灵敏度和特异度的相互关系,它通过将连续变量设定出多个不同的临界值,从而计算出一系列灵敏度和特异度,再以灵敏度为纵坐标、(1-特异度)为横坐标绘制成曲线,图中对角线下的面积为随机诊断产生的曲线下面积。ROC曲线越向左上偏,曲线下面积越大,诊断准确性越高。