hcv 抗体检测介绍.ppt

Anti-HCV 检测的挑战和应对
丙型肝炎—面临的挑战
全球性的公共卫生的问题
肝脏疾病的最重要的原因
全球性流行性疾病
不确定的传播方式
输血,不洁注射,母婴传播,医源性感染,性传播等
30% 感染者感染途径不明
“隐匿”的杀手
50-90% 感染者无症状
>30% 感染者ALT正常
通常在筛查中发现
进行性疾病
55-85%的感染者会发展为慢性感染
HCV病毒学特征
黄病毒属1
有衣壳蛋白包裹2
已知6种基因型,>80个亚型3
病毒基因组具有高度变异性3
形成不同基因构成的病毒亚群或准种1,4
增殖速度:1012个/天2
1. Purcell R. NIH Consensus Conference on Hepatitis C. 1997; 2. Neumann A, et al. Science 1998; 282: 103; 3. Lauer G & Walker B. N Engl J Med 2001; 345: 41; 4. Hoofnagle J. NIH Consensus Conference on Hepatitis C. 1997
衣壳
RNA基因组
病毒颗粒核心蛋白
中国丙肝临床报告病例逐年递增
中国卫生部公告. 庄辉. 2012世界肝炎日全国丙肝专题会议.
中国目前约有1000万例丙肝感染者
临床报告病例仅是总体患者的冰山一角
中国目前约有1000万例HCV感染者
中国卫生部公告. 庄辉. 2012世界肝炎日全国丙肝专题会议.
超过90%的HCV感染者尚未被发现
历年报告临床病例总和<100万例
HCV特征决定准确的检测是疾病管理最重要防线
病毒基因组具有高度变异性
目前尚无预防性疫苗
HCV在体外持久的稳定性
丙肝患者体液污染的器械具有很强的传染性
对于Anti-HCV筛查阳性者应及早确诊、规范治疗
HCV感染诊断实验的选择
方法
筛查
确诊
疗程
疗效的评估
持久性应答预测
ALT
※
Anti-HCV
※
RIBA
※
HCV RNA
※
※
※
※
HCV 基因分型
※
Anti-HCV是HCV感染筛查的指标
80%急性感染进展为慢性感染
Anti-HCV 的漏检和假阳性是困扰实验室问题之一
Anti-HCV 确认阳性*
+
-
Anti-HCV
+
9999
(TP)
9900(FP)
PPV = 9999/(9999 + 9900)
= %
-
1
(FN)
980100
(TN)
NPV = 989,010/(1 + 989,010) = %
感染者10,000
未感染990,000
灵敏度= %
特异性=
99 %
prevalence = 1 %
在低感染人群,假阳性不可忽略1%的感染率,如特异性99 %,PPV只有50%