质量检验室工作制度.doc

、工作鞋、帽,不得穿工作服、工作鞋、帽离开实验室,实验中要认真负责、细致、准确、严格遵守各项操作规程,不得擅自离开工作岗位。、整洁,无污染,不得大声闲聊,不准洗凉个人衣物,禁止吸烟。,非本室人员未经允许不得擅自进入质量检验室内。、书刊资料等要建帐登记,专人保管,使用时应有登记手续。,严格执行使用登记手续,仪器损坏或发生故障时应立即向有关负责人报告。,用毕要清理,复原登记。,标记清楚,摆放整齐;毒性试剂的请领使用与管理,应按毒性试剂管理办法执行。,注明配制及标定日期、室温、浓度或校正因子(F值)、配制者、标定者、复标者,误差在允许范围内方可使用,并应按SOP的要求贮存和定期进行重新标定。、校正值应在仪器上标记或记在记录本内。、微生物限度检验室,阳性菌检测室、微粒检测室,应制定相应的“人净”、“物净”的程序与工作间消毒的规定,并定期检查有关净化参数,保持检测场所的净化要求。、冰柜中不准存放食品。、腐蚀的废试剂。,清楚水闸和电器开关的位置,了解消防工具的使用方法,一旦发生事故,可立即采取措施。。易燃、易爆试剂应在远离明火低温处存放,数量不宜过多。。使用毒性试剂,必须有第二人在场进行校对并应严格按有关规定执行。使用易燃试剂进行易爆实验、产生有毒有害气体的实验,必须在通风橱内或适当的场地操作。明火操作必须远离易燃、易爆试剂,选择安全场所,并采取保护人身安全的防范措施。致病菌种接种要尤其注意安全,防止感染和污染环境。用过的培养基清洗前应经过灭活处理。、蒸馏、消化、高压灭菌等操作时要注意安全,严格执行操作规程,操作中不得擅自离开岗位。,确因工作需要可向有关管理部门申请派人。,应及时报告管理部门进行维修。,必须填写“科室加班申请表”报科室主任批准,并在指定的实验室进行,对实验室安全负责。。。,负责卫生与安全事项,下班时对水、电、门窗等进行安全检查,锁门后方可离开。、检验、、车间请验单去仓库、车间抽取样品。,有批号、数量、生产日期。成品包装完整,标签批号清楚,来源确切。。、批号、数量和规格后,按取样规定取样,并作取样登记。、局颁标准、卫生部药品标准等法定标准为检验依据;新药、仿制药品和新产品按所附资料进行检验。,学员可在带教人员指导下承担力所能及的检验工作,但不得独立出具检验报告书。,首先对请验单与样品中的品名、产品批号、规格、检验项目等进行核对,确认无误后按质量标准及其检验方法,遵循有关SOP进行检验,并按要求记录。,应由检验人员申述理由,查找原因,经QC主任同意后方可进行。检验结果不合格的项目或结果处于边缘的项目,除另有规定以一次检验结果为准不得复试者外,应予复验,由检验者分析原因,报QC主任同意后进行,必要时QC主任可指定他人进行复验。,经QC主任确定后方可进行。,检验人员应按原始记录要求,如实记录,应严禁事先记录和事后补记或转抄,逐项进行核对,再由另一名化验员进行核对。。、检验报告由QC主任审查,送质量部经理核签后,方可盖章发出。。,留样数量不得少于一次全项检验用量