实验6--软膏剂的制备.doc

---------------------------------作者:_____________-----------------------------日期::_____________实验6--软膏剂的制备实验十一软膏剂的制备一、、不同基质软膏剂的制备方法及其操作要点。。。二、,基质为软膏剂的赋形剂,占软膏组成的大部分,所基质对软膏剂的质量、理化特性及药物疗效的发挥均有极其重要的影响,基质本身具有保护与润滑皮肤的作用。常用的基质有三类:即油脂性基质、乳剂基质和水溶性基质。不同类型的软膏基质对药物释放、吸收的影响不同,其中以乳剂基质释药为最快。不同类型软膏的制备可根据药物和基质的性质、制备量及设备条件不同而分别采用研合法、熔融法和乳化法制备。若软膏基质比较软,在常温下通过研磨即能与药物均匀混合,可用研磨法。若软膏基质熔点不同,在常温下不能与药物均匀混合,或药物能在基质中溶解,或药材须用基质加热浸取其有效成分,多采用熔融法。乳化法是制备乳膏剂的专用方法。(1)选用油脂性基质时,应纯净,否则应加热熔化后滤过,除去杂质,或加热灭菌后备用。(2)混合基质的熔点不同时,熔融时应将熔点高的先熔化,然后加入熔点低的熔化。(3)基质可根据含药量的多少及季节的不同,适量增减蜂蜡、石蜡、液状石蜡或植物油等用量,以调节软膏稠度。(4)水相与油相两者混合的温度一般应控制在80℃以下,且两相温度应基本相同,以免影响乳膏的细腻性。(5)乳化法中两相混合时的搅拌速率不宜过慢或过快,以免乳化不完全或因混入大量空气使成品失去细腻和光泽并易变质。(6)不溶性药物应先研细过筛、再按等量递增法与基质混合。药物加入熔化基质后,应搅拌至冷凝,以防药粉下沉,造成药物分散不匀。(7)挥发性或易升华的药物和遇热易破坏的药物,应将基质温度降低至30℃左右加入。(8)处方中有共熔组分如樟脑、冰片等共存时,应先将其共熔后,再与冷至40℃以下的基质混匀。(9)中药煎剂、流浸膏等可先浓缩成稠膏,再与基质混合。稠膏应先加少量溶媒(稀乙醇)使之软化或研成糊状后,再加入基质中混匀。三、实验设备器皿、药品与材料设备器皿:乳钵、水浴、软膏板、软膏刀、蒸发皿、烧杯、电炉、温度计、药筛、乳匀机等。药品与材料:硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、凡士林、甘油、羊毛脂、液体石蜡、三乙醇***、包装材料等。四、实验内容(一)盐酸黄连素软膏【处方】【制法】取盐酸黄连素置乳钵中,加少量(约2ml)液体石蜡,研磨至均匀细腻糊状,再分次递加凡士林至全量,研匀即得。【功能与主治】抗菌、消炎。用于化脓性皮肤感染。【用法与用量】外用,涂敷于患处。【注】盐酸黄连素应与液体石蜡先混合使成细糊状,以利于与凡士林混合均匀。混合时应采用等量递增法混合。(二)W/O型乳剂基质【处方】【制法】取白蜂蜡、石蜡与液状石蜡,置容器中在水浴上加热熔化后,保持温度在70℃左右;另取硼砂溶于约70℃的水中,将水相缓缓加入油相中,不断向同一方向搅拌至冷凝,即得。【作用与用途】滋润皮肤,也作作软膏基质用。【注】