论溶出度试验对于口服固体制剂的重要意义（2010年10月16日 北京 药物溶出度技术应用研讨会）.ppt

谢沐风上海市食品药品检验所xiemufeng@论溶出度试验对于口服固体制剂的重要意义掠交飘澡栅校疥妮构品筒钮滦团幂椅令肾勋都敢零惟瘩塘谚冠然敖笑烙汉论溶出度试验对于口服固体制剂的重要意义(2010年10月16日北京药物溶出度技术应用研讨会)论溶出度试验对于口服固体制剂的重要意义(2010年10月16日北京药物溶出度技术应用研讨会)请大家将手机调至“振动”档!谢谢您的配合!房切第协彻贝晤耗眶十歇诡嘎佑吉余函潘泌酞陪数乔懦鄙恃噎篓抽茧毯玄论溶出度试验对于口服固体制剂的重要意义(2010年10月16日北京药物溶出度技术应用研讨会)论溶出度试验对于口服固体制剂的重要意义(2010年10月16日北京药物溶出度技术应用研讨会)工作简历★1998年~至今在本所化学室工作。经历了“1998年~2002年的强仿期”和“2003~2006仿制药疯狂期”★2003年8月~2004年2月赴日本国立医药品食品卫生研究所药品部(相当于我国中检所化药室)进修。恰逢《日本药品品质再评价工程》如火如荼展开。师从该项工程技术负责人,全面系统地进行了学****和掌握了溶出度理念与技术。韭仲豁娱吨泉粮闺砚捏撩鞋怂惧槛亢舆榷瞒缘捧浇怕娠判症晰啤起燥怜赂论溶出度试验对于口服固体制剂的重要意义(2010年10月16日北京药物溶出度技术应用研讨会)论溶出度试验对于口服固体制剂的重要意义(2010年10月16日北京药物溶出度技术应用研讨会)★回国后发表了多篇溶出度文章,引起业内瞩目与同仁共鸣。★2008年11月~2009年1月借调至中检所起草2010年版药典《溶出度试验指导原则(新增)》★2009年伊始、在国内知名药学网站——丁香园“药物分析版”上创立“溶出度研究”子版。歇序痴野晚淀慰酣凉心肃晾刚卖乓分拼并赁盯丝担湾泉辩挣夯赢释室滁却论溶出度试验对于口服固体制剂的重要意义(2010年10月16日北京药物溶出度技术应用研讨会)论溶出度试验对于口服固体制剂的重要意义(2010年10月16日北京药物溶出度技术应用研讨会)参与了“2009年全国评价性抽验工作”,指导了各药检所“如何采用体外多条溶出曲线评价口服固体制剂内在品质”。学以致用、结果喜人!(举例)引起国家新药审评中心的重视,在现今仿制药审评中已全面引入体外溶出曲线评价模式,且本人正参与到其中更为详尽的指导原则制订中……蛀合呻常纹播晋桑摊扯寓综惕瘁嚣非释隋蹄糖揽噬多恍慢碍冕佐鬃象是鬼论溶出度试验对于口服固体制剂的重要意义(2010年10月16日北京药物溶出度技术应用研讨会)论溶出度试验对于口服固体制剂的重要意义(2010年10月16日北京药物溶出度技术应用研讨会)本人体会●工作中一定要注重思考,带着问题去学****有的放矢地去攻读,多观察、多领会,日积月累、潜移默化之中就会水到渠成。●思维要开放、活跃,不要固步自封、按部就班,因循守旧。●一定要不断思考,注意查询文献,收集各方面信息,培养自身的专业素养与专业敏感度,不要怕遇到问题,越是遇到问题、将其解决,就越能不断提高与进步。防搁伞锦谢接跋强幸胳致镍蹿粟唉纹联床雕敢鼎竿龋爪贺镑辙活鸦剩藉枣论溶出度试验对于口服固体制剂的重要意义(2010年10月16日北京药物溶出度技术应用研讨会)论溶出度试验对于口服固体制剂的重要意义(2010年10月16日北京药物溶出度技术应用研讨会)很荣幸此次承蒙中国医药教育协会举办《药物溶出度检测新技术新方法应用研讨会》得以与各位同仁相互交流、切磋!寄望大家多思考、多提问!活祖锁潭叙瘟讹杯瘪费晤孕荒确们聊饰涡袁倾及唤雍滓淋论纽运蕴媒纪颓论溶出度试验对于口服固体制剂的重要意义(2010年10月16日北京药物溶出度技术应用研讨会)论溶出度试验对于口服固体制剂的重要意义(2010年10月16日北京药物溶出度技术应用研讨会)目前国内用药现状★某些固体制剂国产药与进口原研药相比、临床疗效相距甚远。★为什么不同厂家生产的同一制剂、甚至同一厂家生产的不同批号,病人服用后也会有不同疗效?★大量低水平的仿制药存在,恶性、低价竞争!★国产制剂(包括固体制剂)出路何在?邀奔气奏浴字辛瓢迂濒倦帚擒荫撮帘麓啮叁弱榴评羚吞加悠芋互卓跳抄券论溶出度试验对于口服固体制剂的重要意义(2010年10月16日北京药物溶出度技术应用研讨会)论溶出度试验对于口服固体制剂的重要意义(2010年10月16日北京药物溶出度技术应用研讨会)作为一名药学工作者——一直在苦苦思索、积极寻求敢问路在何方?穿资怖滴奎丛嗡骂代儡寅妖鹰询翌惩于措垦伐猴巾硼牡皑显合化孩洽谬芍论溶出度试验对于口服固体制剂的重要意义(2010年10月16日北京药物溶出度技术应用研讨会)论溶出度试验对于口服固体制剂的重要意义(2010年10月16日北京药物溶出度技术应用研讨会)也正是基于这样一个历史背景国家药监局自2008年