生物技术制药-02教学教案.ppt

第二章生物药物概论第二章生物药物概论第一节生物药物的来源、特性、分类与制备第二节人体来源的药物第三节动物来源的药物第四节植物来源的药物第五节海洋生物药物第一节生物药物的来源、特性、分类与制备蛋白质、酶、核酸、激素、抗体、细胞因子等与代谢相关的物质都可能成为药物。一、来源1、生物药物的定义:生物药物是指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果,从生物体、生物组织、细胞、体液等,综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术和药学等学科的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。二、生物药物的特性1、药理学特性(1)治疗的针对性强治疗的生理、生化机制合理,疗效可靠。如细胞色素c为呼吸链的一个重要成员,用它治疗因组织缺氧所引起的一系列疾病,效果显著。(2)药理活性高生物药物是精制出来的高活性物质,因此具有高效的药理活性(3)毒副作用小,营养价值高(4)生物副作用常有发生二、生物药物的特性2、在生产、制备中的特殊性(1)原料中的有效物质含量低:杂质种类、含量高,提取、纯化工艺复杂。(2)稳定性差:活性部位与空间构象的理化影响因素(3)易***:由于生物药物原料都是营养价值高的物质,因此对活性及无菌操作等要求严格二、生物药物的特性(4)注射用药有特殊要求:生物药物由于易被胃肠道中的酶所分解,所以给药途径主要是注射用药,因此对药品制剂的均一性、安全性、稳定性、有效性等都有严格要求。同时对其理化性质、检验方法、剂型、剂量、处方、贮存方式等亦有明确的要求。二、生物药物的特性3、检验上的特殊性由于生物药物具有特殊的生理功能,因此生物药物不仅要有理化检验指标,更要有生物活性检验指标。三、生物药物的分类生物药物的分类方法有以下三种:1、按药物的化学本质和化学特性来分;2、按原料来源来分类;3、按生理功能和临床用途来分类1、按药物的化学本质和化学特性来分;生物药物的有效成分多数是比较清楚的,因此有利于比较一类药物的结构和功能的关系、分离制备方法的特点和检测方法的统一等。主要有:(1)氨基酸及其衍生物类药物;(2)多肽和蛋白质类药物;(3)酶和辅酶类药物:酶类按其功能分为消化酶类、消炎酶类、心脑血管疾病治疗酶类、抗肿瘤酶类、氧化还原酶类等,一部分辅酶亦属于核酸类药物。(4)核酸及其降解物和衍生物类药物;