高效液相Waters 26953Q验证方案.doc

高效液相Waters 26953Q验证方案.doc高效液相Waters26953Q验证方案验证编号:QC-VAL-106-01验证方案确定报告确定部门姓名签名日期起 草复 核审 核批 准1・概述 安装确认 93・2・3最低检测限 线性 16性能确认 17标准操作规程确认 (四元梯度通道),I厂2200自动进样器,LC2030紫外可见检测器、LC2060柱温箱、计算机、打印机组成,样品经进样器在高压泵的作用下随流动相进入色谱柱,由于吸咐系数的不同,样品各组分被分离。在紫外可见检测器的检测下得到色谱图,通过数据处理系统将色谱图处理、贮存从而达到分析的目的。LC2000所使用的T2000P软件能够把测暈的数据转化为图形,并能够记录、测量和打印出來。确认目的:通过对LC2000高效液相色谱仪的安装确认、运行确认、性能确认,保证该仪器在验证周期内符合检测要求。:采购订单存在,且所购仪器与订单一致。i己录人 复核人 日期 日期 :确保仪器是存在的,并按照生产商和系统规格标准和设计的要求进行安装的。设备系列号LC2130输液泵LC2030检测器L-2200自动进样器LC2060柱温箱项目名称/规格符合/不符合生产商型号编号电源电源适配工作环境是 否 没行动(N/A)日期 日期 接受标准:仪器是存在的,而且是按照生产商和系统规格标准和设计的耍求进行安装的。结果:是否符合可接受标准:记录人 复核人 :确认安装的软件与系统备份和维护的软件版本是相同的,安装的软件符合系统和应用要求。操作系统当前的操作系统与系统备份和维护的操作系统版本相同。是 否 源版本: 备份版本: 确认人: 日期: 软件版本当前应用软件与系统备份和维护的软件版本相同C是 否 源版本: 备份版本: 确认人: 日期: 接受标准:LC2000安装的软件与系统备份和维护的软件版本是相同的,安装的软件符合系统和应用要求。结果:是否符合可接收标准: 是否— 没行动(N/A) 记录人 复核人 日期 日期 :确认LC2000高效液相色谱仪操作手册,并存放在仪器附近。结果:是否符合可接收标准: 是否— 没行动(N/A) 记录人 复核人 日期 日期 手册位置可接受标准:LC2000高效液相色谱仪操作手册,并存放在仪器附近。:确认仪器日常维护和操作所需要的消耗品和备用品。结果:是否符合可接收标准: 是i己录人 复核人 否 没行动(N/A) 日期 名称数量01(V数量接受标准:仪器口常维护和操作所需要的消耗品和备用品齐全。:是否符合可接收标准: 是否— 没行动(N/A) 记录人 复核人 日期 日期 0的:确认供操作用的公用设施按照设计和牛产商的规格标准安装。公用设施要求测量值符合/不符合电压频率接受标准:公用设施符合设计和生产商标准。:根据生产商硬件和系统设计规格标准,确认仪器和控制器工作区域符合要求的。序号描 述符合/不符合1仪器放在水平的工作台上,计算机在仪器旁边。2LC2030检测器,LC2130泵,L-2200自动进样器,LC2060柱温箱,计算机、打印机和电源之间所用电缆正确联接。3温度在5-35°C,湿度在45-85%之间。4室内无强电磁干扰源及有害有毒气体。5排风口和进风口对仪器无污染。6打开LC-2030检测器,有信号出现。结果:是否符合可接收标准: 是否— 没行动(N/A) 记录人 复核人 日期 日期 接受标准:仪器的工作环境符合系统设计标准和工作环境要求。:确认安装的应用软件符合计算机系统和外围设备的要求。结果:是否符合可接收标准: 是记录人 复核人 否— 没行动(N/A) 日期 日期 序号描 述符合/不符合1打开电源开关,启动WINDOWSXPO2打开LC2000各部件电源开关,在桌而上双击T2100P图标3确认T2100P软件,仪器跟软件连接。4进入T2100P主画面接受标准:安装的应用软件符合计算机系统和外围设备的要求。:确认仪器出现故障后能及时的处理,不影响操作。