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?首先要了解体系的整体构架: 1. 问:你了解体系吗, ISO9000 的精髓即八大原则是什么? 答:目前国际上执行的体系是 ISO9000-2008 ,八大原则如下: ?以顾客为关注焦点: 应充分识别顾客的所有要求,因为企业所做的最终目标是达到“客户满意”。?领导作用: 也就是高层的执行力,体系运行的好坏,更大程度上取决于高层的重视程度,及执行力。?全员参与: 体系不是一个人或一个部门的事,需要全体员工按照规定的程序做好自己的工作,也就是全员参与。?过程方法: 一个活动(如文件管理,采购管理等)做为一个完整的“过程”进行策划、管理。?管理的系统方法: 公司里识别的各个过程是有相互关系的,要明确这些关系, 见附件 1。?持续改进: 组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。?基于事实的决策方法:有效决策是建立在数据和信息分析基础上,数据分析方法:如柱形图、折线图、 X-R 图等。?互利的供方关系: 组织与其供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。 2. 问:如何验证公司里识别的各个过程是否很好的被执行,执行效果如何判定: 答: 公司识别的每个过程都要有目标进行监控, 最好是量化的目标, 如设备管理中可设定下面目标: 设备维护保养及时率、设备故障率等; 生产过程控制方面可设置: 生产计划完成率、各工序的产品合格率等;计量方面:计量器具的检定校准及时完成率、合格率等。 3. 各部门都需要建立什么样的流程? 答: 各部门都涉及到的程序: 文件控制程序、记录控制程序、管理评审控制程序、内审控制程序、目标指标控制程序、纠正预防措施控制程序。生产部:设备控制程序、工装/ 工具控制程序、生产过程控制程序等。质检部:检验和实验控制程序(包括来料和各工序的控制流程) 、不合格品控制程序、数据分析控制程序、计量器具控制程序等技术部:技术文件管理程序、设计开发控制程序、 PFMEA 控制程序等。销售部:主要是合同评审控制程序、顾客满意度控制程序采购部:采购控制程序、供方控制程序人事部:人力资源控制程序、培训控制程序。 4. 文件管理主要构架? 分四级:质量手册、程序文件、三级文件、表格(填上内容后叫做记录)。 5. 有没有参加过管理评审,管理评审的主要流程是什么? a. 年初要制定“管理评审计划”,( 管理评审一般一年进行一次, 如果有重大变更如组织结构、产品出现重大问题时要增加管理评审频次。) b. 评审前各部门要制定“评审的输入报告”,对本部门与体系有关的各过程进行分析、总结,目标达成情况,及以后工作的改进方向等。 c. 进行管理评审,管理评审的主持人一般为公司高层,各部门经理、内审员等必须参加。 d. 会后要制定管理评审报告。 e. 针对评审制定的各项措施要进行跟踪。 6. 有没有参加过内审,内审的主要流程: 内审包括:体系审核,过程审核,产品审核 a. 年初要制定“内审计划”。内审计划包括:目的,范围, (职责/ 分组) ,审核时间 b. 审核组长要组织编制内审检查表。 c. 审核前一周左右时间制定实施计划 d. 组织召开内审首次会议 e. 进行内审 e. 开具不符合项,出具不符项报告(整改方式按照 8D 格式) f. 末次会议,公布审核结果,并规定不符合整改完成时间。 g. 跟踪落实各部门的整改结果。 h. 内审一定要做为管理评审的输入。 7