实施GSP认证情况的自查报告.docx

宝鸡市高新区八鱼仁和
药店 实施GSP认证情况的
自查报告
为进一步提高药品经营质量管理水平，我药店根据〈〈中华人民共和 国药品管理法》、〈〈中华人民共和国药品管理法实施条例》要求，我药 店在2009年3月通过GSP认证后，严格按照 GSP要求经营药品，按 照宝鸡市食药监局的部署，我药店特申请提出 GSP认证申请，现将
GSP实际情况汇报如下：
一、企业概况
宝鸡市高新区八鱼仁和药店成立 2005年1月，并于2005^ 1月取得 了〈〈药品经营许可证》，正式获得了药品经营资格。药店的注册地址： 宝鸡市八鱼镇淡家村。 经营范围：生化药品；中成药、化学药制剂、 抗生素、生物药品（除疫苗）。2013年销售额为8万余元，属小型药品 零售企业。药店于2009年3月25日第一次通过 GSFU证。
1、 药店人员情况：宝鸡市高新区八鱼仁和药店现有职工 4人。其中 药师一人，临床医学专业3人
2、 药店组织分工：经理文斌全面负责企业经营和质量管理工作，质
量负责人马进朝保证企业质量管理体系的 有效运行并指导监督药品 经营各环节的质量管理工作，并负责处方的审核。营业员王凌负责
购进药品的质量验收。营业员田宏艳负责药品的 成列及养护。
3、 药店经营情况：
药店属个体零售企业，主要经营：生物制品（除疫苗）；中成药、化 学药制剂、抗生素、生化药品。经营品种达 400余种。2013年销售额 为8万余元，属小型药品零售企业。
4、 经营条件：仁和药店经营面积45平米，并在营业厅安装了 空调， 营业厅宽敞明亮，布局合理，环境干净卫生，配备了升级版的 进， 销，存系统软件，也 安装了药品经营电子监管系统。药店的避光窗
帘，柜台，货架，鼠夹等设施设备能够满足保证所经营药品的 质量
要求。
二 药 店 实 施 GSP 概 况 依据〈〈药品经营质量管理规范认证管理办法》和宝鸡市食药监局的统 一部署，我药店经讨论与研究，决定于2014年4月申报GSP认证的工 作目标，具体实施工作分3个阶段组织进行实施GSP。
1、2014年14月1日一一5月4日是我药店实施 GSP组织发动及整体设 计阶段。组织药店职工学****关于零售药店实施 GSP认证的有关文件 精神使大家深刻地认识到 GSP认证的重要性。通过组织发动工作， 统一职工思想，提高认识，坚定实施 GSP认证的决心。为实施 GSP 认证工作，打下了思想基础。然后经理组织白查，找出药店质量管理 各主要环节存在的缺陷和工作差距。明确和抓住认证工作的重点，制 定实施GSP工作计划，为有条不紊开展 GSP工作奠定了基础。
2、2014年5月5日一一6月15日为全面实施阶段。 按照实施认证计划 的要求我们从软、硬件两方面着手，严格按照 GSP标准，全面实施
GSP工作。具体主要抓好以下方面的工作：
做好质量管理文件的编制、修改、完善、审定工作；
做好职工的GSP质量管理知识的培训工作，让职工熟练掌握本 岗位的质量职责和操作规范；
整理、填写药品购进、验收、陈列、储存、养护、销售及服务 各主要环节的记录文件；经理组织人员首先对照〈〈GSP认证现场检查 项目》进行综合检查，对检查出的问题进行整理，研究制定整改方案 与工作计划。
营业厅设置阴凉区，符合阴凉保存药品的要求 。
升级微机进、销、存系统，基本达