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“双一流”建设项目申报书
提升自主创新和社会服务能力类
（新药研发项目）
药品名称：
药品分类：□化药 □中药 □生物药
药品注册分类：
所在学科/院部：
项目负责人：
申请经费： 万元
申报日期：
中国药科大学研究生院制
填报说明
一、编写前要仔细阅读《中国药科大学一流学科建设高校建设方案》和《中国药科大学双一流建设实施方案（试行）》。
二、“项目类型”分为：新药品种培育、临床批件后补助、新药证书后补助、MAH后补助；
三、新药品种培育项目需完成大部分临床前（目标临床批件）或临床（目标新药证书）研究工作，；中药1、2、5类、生物药1类。成熟度要求全套报批材料符合CDE标准规范申报框架下的品种申报要求。
四、具体参照《中国药科大学新药研发激励政策》（药大科〔2017〕257号）有关执行。

药物名称
药物分类
□化药 □中药 □生物药
注册分类
临床批件号
/新药证书号
注明批件文号、获得批件时间、临床试验受理时间、拟开始临床试验时间或拟上市销售时间
项目类型
□新药品种培育 □ 临床批件后补助 □新药证书后补助 □MAH后补助
项目负责人
所在院部
联系邮箱
职称/职务
电话
依托学科
新药品种研发概要（500字以内）
申报品种知识产权情况，技术来源和创新点、原研药专利到期时间、国内市场需求分析、国内同类品种申报受理及审批情况、全球年销售额度（亿元）等
二、已完成的研究内容（500字以内）和拟开展研究内容（1000字以内）等
三、年度计划与进度安排（500字以内）
四、预期目标与标志性成果（请勾选并做相关说明，500字以内）
□ 新药临床批件：请详细说明注册分类和数目
□ 新药证书：请详细说明注册分类和数目
□ MAH持有人
□ 专利转化：请详细说明
□ 其他：请详细说明
五、经费使用测算依据（可自行加行）
按年度计划
建设内容
投资额度（万元）
经费测算依据
2018年度
计划

2019年度
计划
2020年度
计划
项目合计金额
六、申请经费预算总表
单位：万元
项 目
预算金额
测算依据
一、研究经费
　
　
（一）直接费用
　
　
1、设备费
　
　
2、材料费
　
　
3、测试化验加工费
　
　
4、燃料动力费
　
　
5、差旅费
　
　
6、会议费
　
　
7、国际合作与交流费