天麻素注射液.doc

天麻素注射液通用名天麻素注射液曾用名英文名 GASTRODIN INJECTION 拼音名 TIANMASU ZHUSHEYE 药品类别镇静催眠药性状本品为无色澄明液体。药理毒理药理:药理实验表明天麻素可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程间的平衡失调,具有镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用。毒理: 急性毒性实验:小鼠口服或尾静脉注射天麻素,剂量用到 5000mg/kg ,观察 3天,未见中毒及死亡。亚急性毒性实验:犬及小鼠给药 4~6 天后,经血液化验,对红细胞、白细胞及血小板计数无影响。血液化验测定对谷丙转氨酶、非蛋白质及胆固醇均无影响。用动物的心、肺、脾、肝、肾、胃及肠作组织切片镜检,未见细胞变性。以上结果表明,天麻素对造血系统、肝、肾功能及血酯均无影响。药代动力学注射给药后,血药浓度高低与镇静作用时间一致,消除半衰期为 小时。在体内分布以肾最高,其次为肝、肺、心、脾及脑。主要从尿中排出,灌胃后 24小时从尿、粪便及胆汁排出的总量为给药剂量的 % ,其中尿排出 97% ,主要在前 2小时,胆汁和粪便排出很少。适应症(1)用于神衰、神衰综合征及脑外伤性综合征; (2)用于眩晕症:美尼尔氏病、药性眩晕、外伤性眩晕、突发性耳聋、前庭神经元炎、椎基底动脉供血不足等; (3)用于神经痛:三叉神经痛、坐骨神经痛、枕骨大神经痛等; (4)用于头痛:血管性头痛、偏头痛、神经衰弱及神衰综合征等用法用量肌内注射,一次 100mg~200mg ,一日 1~2 次。器质性疾病可适当增加剂量,或遵医嘱。不良反应不良反应轻微,有少数病人出现口鼻干燥、头昏、胃不适等症状,但不致影响病人接受用药, 也无需特殊处理。禁忌症注意事项孕妇及哺乳期妇女用药儿童用药老年患者用药药物相互作用药物过量贮藏三年包装有效期主要成分通用名天麻素化学名拼音名英文名 CAS No. 结构式分子式分子量规格