清洗消毒及灭菌效果监测标准.ppt

清洗消毒及灭菌效果监测标准
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本标准规定了医院消毒供应中心（CSSD）消毒与灭菌效果监测的要求与 方法和质量控制过程的记录与可追溯要求
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适用范围
医院CSSD
为医院提供消毒灭菌服务的 社会化消毒灭菌机构 暂未实行消毒供应工作集中管理的医院 其手术部(室)的消毒供应工作 应执行本标准
已采取污水集中处理的其他医疗机构 可参照使用
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术语和定义
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可追溯 traceability
对影响灭菌过程和结果的关键要素 进行记录，保存备查，实现可追踪
灭菌过程验证装置 process challenge device,PCD
对灭菌过程有预定抗力的模拟装置 用于评价灭菌过程的有效性
其内部放置化学指示物时称化学PCD 放置生物指示物时称生物PCD
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A0值 A0value
湿热消毒效果的指标 指当以Z值表示的微生物杀灭效果 10K时 温度相当于80℃的时间(秒)
小型压力蒸汽灭菌器 table-top sterilizer
体积小于60 升的压力蒸汽灭菌器
快速压力蒸汽灭菌flash sterilization
专门用于处理立即使用物品的 压力蒸汽灭菌过程
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管腔器械hollow device
含有管腔内直径≥2mm， 且其腔体中的任何一点 距其与外界相通的开口处的距离 ≤其内直径1500倍的器械
清洗效果测试指示物test soil
用于测试清洗消毒机清洗效果的指示物
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监测的要求和方法
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监测要求及方法
通用要求
应专人负责质量监测工作

应定期（季度）对清洁剂、消毒剂、
洗涤用水、润滑剂、包装材料等
进行质量检查
检查结果应符合WS
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应定期进行监测材料的质量检查
抽查消毒产品卫生许可批件及有效期
自制测试标准包应符合《消毒技术规范》的有关要求
设备的维护与保养应遵循生产厂家的使用说明或指导手册
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