秋水仙碱片说明指导书.doc

秋水仙碱片说明书
【药品名称】
通用名：秋水仙碱片
英文名：Colchicine Tablets
汉语拼音：Qiushuixianjian Pian
本品关键成份及其化学名称为：本品关键成份秋水仙碱，为一个生物碱。其化学名为N-（5，6，7，9-四氢-1，2，3，10-四甲氧基-9-氧-苯并[a]庚间三烯并庚间三烯-7-基）乙酰***。
其结构式为：
分子式：C22H25NO6 分子量：
【性状】 本品为白色片。
【药理毒理】 秋水仙碱经过：① 和中性粒细胞微管蛋白亚单位结合而改变细胞膜功效，包含抑制中性白细胞趋化、粘附和吞噬作用；② 抑制磷脂酶A2，降低单核细胞和中性白细胞释放前列腺素和白三烯；③ 抑制局部细胞产生白介素-6等，从而达成控制关节局部疼痛、肿胀及炎症反应。秋水仙碱不影响尿酸盐生成、溶解及排泄，所以无降血尿酸作用。急性痛风性关节炎于口服后12～二十四小时起效，90%患者在服药二十四小时至48小时疼痛消失。
急性毒性试验结果：；。
【药代动力学】 口服后在胃肠道快速吸收，血浆蛋白结合率低，仅为10%～34%，～2小时血药浓度达峰值。。在分离出中性粒细胞内药品浓度高于血浆浓度并可维持10天之久。本品在肝内代谢，从胆汁及肾脏（10%～
20%）排出。肝病患者从肾脏排泄增加。停药后药品排泄连续约10天。
【适应症】 诊疗痛风性关节炎急性发作，预防复发性痛风性关节炎急性发作。
【使用方法用量】 口服 急性期：***常见量为每1～～1mg，直至关节症状缓解，或出现腹泻或呕吐，达成诊疗量通常为3～5mg，二十四小时内不宜超出6mg，～，分次服用，共7天。 预防：～，分次服用，但疗程酌定，如出现不良反应应随时停药。
【不良反应】 和剂量大小有显著相关性，口服较静脉注射安全性高。
（1）胃肠道症状：腹痛、腹泻、呕吐及食欲不振为常见早期不良反应，发生率可达80%，严重者可造成脱水及电解质紊乱等表现。长久服用者可出现严重出血性胃肠炎或吸收不良综合征。
（2）肌肉、周围神经病变：有近端肌无力和（或）血清肌酸磷酸激酶增高。在肌细胞受损同时可出现周围神经轴突性多神经病变，表现为麻木、刺痛和无力。肌神经病变并不多见，往往在预防痛风而长久服用者和有轻度肾功效不全者出现。
（3）骨髓抑制：出现血小板降低，中性细胞下降，甚至再生障碍性贫血，有时可危及生命。
（4）休克：表现为少尿、血尿、抽搐及意识障碍。死亡率高