布洛芬注射液药品说明书.doc

布洛芬注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名: 布洛芬注射液英文名: Ibuprofen Injection 汉语拼音: Buluofen Zhusheye 【成份】本品主要成份为: 布洛芬。其化学名为: а-***-4- (2-***丙基)***。其化学结构式: CH 3CH 3CH 3OH O分子式:C 13H 18O 2分子量: 辅料为:精氨酸、聚山梨酯 80、注射用水。【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体。【适应症】(1) 轻、中度疼痛的治疗;(2) 中、重度疼痛时作为阿片类镇痛剂的辅助用药; (3) 用于解热。【规格】安瓿瓶: (1) 4mL:400 mg;(2) 8mL:800 mg。【用法用量】用法:本品仅供静脉输注; 最终稀释浓度可以小于或等于 4mg/mL ,可用 %***化钠注射液或5 %葡萄糖注射液或乳酸钠林格注射液稀释。400 毫克剂量稀释不低于 100 毫升的稀释剂中; 800 毫克剂量稀释不低于 200 毫升的稀释剂中。用量:(1)缓解疼痛,每隔 6小时静脉输注 400 -800mg ,输注时间不得少于 30 分钟;(2)治疗发热,每隔 4-6 个小时给药 400mg ,或者每隔 4小时给药 100-200mg , 输注时间不得少于 30分钟。【不良反应】最常见的不良反应包括:恶心、肠胃气胀、呕吐、头痛、出血、头晕等。严重胃肠道溃疡与出血可能事先没有任何警示症状,因此医生须对胃肠道出血的体征或症状加以监视。对于长期用非甾体类抗炎药治疗的患者,应定期进行血常规检查及生化分析等。如果出现任何临床体征或症状,包括:肝或肾疾病、全身表现(例如: 嗜曙红细胞增多,皮疹等) 、肝脏检查持续异常或恶化等,则需立即停用本品。心血管风险: 非甾体抗炎药(NSAIDs) 会增加心血管血栓性严重不良事件、心肌梗塞及中风等病症发生的风险,这些都有可能是致命的。持续用药可能会提高这些风险。对于心血管疾病患者或带有心血管疾病危险因素的病人来说,其风险几率可能会更大。胃肠道风险: 非甾体抗炎药(NSAIDs) 会增加胃肠道严重副反应出现的风险,包括:出血、溃疡、胃穿孔或肠穿孔,这些都有可能是致命的。在用药过程中,这些副反应随时都有可能出现,而且事先可能没有任何警告症状。老年患者发生胃肠道严重副反应的几率会更大。肝影响: 在用非甾体类抗炎药(包括布洛芬)治疗期间,约有超过 15% 的病人的肝检查中出现边界线升高的问题。这些实验异常数据可能会增加、不变、或者是治疗期间的暂时现象。 NSAIDs 疗法的临床试验中,约有 1% 的患者的 ALT 或者 AS T 出现升高(约是正常上限值的三倍或更多) 。此外,还有报道称出现过罕见的严重肝反应,包括黄疸、爆发性肝炎、肝坏死、肝衰竭等,有些还产生了致命性结果。在治疗期间,应该对肝异常或肝检查数据异常的患者进行评估:持续用药(布洛芬)是否会出现更严重的肝不良反应。如果临床症状及体征与肝脏疾病恶化的症状相一致;或者出现全身表现(例如: 嗜曙红细胞过多,皮疹等) ,则应停止用药。高血压: NSAIDs (包括布洛芬)会引发高血压或恶化既存的高血压疾病, 这两种情况都有可能增加心血管不良反应发生的可能性。高血压患者应慎用 NSAIDs (包括布洛芬)。在 NSAID s整个治疗过程中