胸腺肽的认识与对比.ppt

2016“”几种不同的胸腺肽药物“”胸腺激素类免疫调节剂发展---- 胸腺肽胸腺肽最早是由雪兰诺公司从小牛胸腺提取的一种胸腺因子,1980 年在意大利上市, 尔后在欧美注册和临床。生产厂家已超过百余家,国家食品药品监督管理局( SFDA )已核准下发了 389 个注射剂生产批文, 有8家企业生产口服制剂。胸腺肽的主要剂型有:冻干粉针剂、注射液、肠溶片、肠溶胶囊和胸腺肽***化钠注射液 5种。“”胸腺激素类免疫调节剂发展---- 胸腺肽但由于胸腺肽有效成分不明确、含量低、含致敏大分子蛋白,不符合 WHO 对免疫调节剂的五项标准( 1 、化学成分明确; 2 、易于降解; 3 、刺激适中; 4 、不致癌,致畸变; 5 、无累积毒性,无不良反应及后继作用),因而疗效低、安全性差, 不良反应尤其是严重过敏反应频繁发生,由此引发了国家药品不良反应监测中心对该类药品进行通 报。“”胸腺激素类免疫调节剂发展---- 胸腺五肽在对胸腺素类药物的研制中,科学家通过化学合成的方法制造出了胸腺生成素Ⅱ,并在此基础上进一步开发了胸腺五肽。 1985 年,胸腺五肽在意大利以商品名“ Timunox ”上市。 1997 年,我国研发合成胸腺五肽,随后四川源基制药、北京双鹭药业、丹东医创药业等企业的产品也获准生产。截至 2006 年6 月, SFDA 已核准 36 家企业生产胸腺五肽原料药及其注射剂。胸腺五肽的主要剂型有:冻干粉针剂、注射液“”胸腺激素类免疫调节剂发展---- 胸腺肽α 1(T α 1) 在上世纪末,意大利赛生公司的产品“胸腺肽α1”已进入我国市场,而且在国外也已在 30 多个国家获得批准上市。 2002 年底, SFDA 批准成都地奥九泓、海南双成药业、海南中和药业生产原料药及注射剂。胸腺肽α 1(T α 1)的主要剂型有:粉针剂“”胸腺类制剂的发展普通胸腺肽安全性大大提高胸腺五肽安全性和疗效都实现了质的飞跃胸腺肽α1 被2010 版药典收载: 安全,有效,质量可控“”胸腺肽α1受到高度认可被 2010 版中国药典收载胸腺肽、胸腺五肽未被收入进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录( 2009 年版) 》胸腺肽、胸腺五肽、亮菌甲素、香菇多糖、免疫核糖核酸等均未进入进入《中国国家处方集》收录于肿瘤项下“”神经-内分泌系统主要通过神经纤维、神经递质和激素调节免疫系统功能;免疫系统则通过分泌多种细胞因子,反馈信息, 调节神经-内分泌系统。“”胸腺肽类激素种类及功能名称及组分氨基酸数主要功能(thymopoietin, TP) 胸腺生成素 TP I 49* 促进前 T细胞合成抗原诱生 T细胞对丝裂原反应增强(或不增强) TP II 49 TP III 49 TP V 5**免疫活性胸腺素(thymosi n ) ?? 28 诱生 T细胞,增强免疫功能??43增高 DNA 合成酶、末端转移酶及 Ts细胞活力??相对分子质量 2500 胸腺姆灵 9 诱生 T 细胞,增强 T 细胞功能,降低末端转移酶活性胸腺体液因子 31促进胸腺细胞成熟为 T细胞胸腺血清因子 9促进前 T细胞产生绵羊红细胞受体( E玫瑰花结受体)“”(一) 氨基酸的结构通式天然氨基酸在结构上的共同特点为: (1). 与羧基相邻的α-碳原子上都有一个氨基,因而称为α-氨基酸(2). 除甘氨酸外,其它所有氨基酸分子中的α-碳原子都为不对称碳原子,所以: 。 D-型和 L-型两种立体异构体。目前已知的天然蛋白质中氨基酸都为 L-型。