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1《献血者健康检查要求》 GB 18467-2011 2 汇报内容一、修订背景二、修订原则三、修订内容 3 1 、无偿献血工作的变化献血数量:自愿无偿 99% 以上献血形式:计划无偿---- 自愿无偿献血地点:血站本部/单位---- 街头采血车/屋体检方式:以体检---征询采血模式:预检---- 非预检一、修订背景: 《献血者健康检查要求》( 18467-2001 ) 10 余年 4 2、社会环境发生了变化: 社会结构;价值观;经济结构;就业形势; 健康状况; 疾病谱 3 、血液安全的新情况: ***献血;新发传染病 4 、血液需求形势持续上升: 新医改(医疗保障水平、医疗卫生体系结构); 医学技术发展; 生活水平提高; 平均寿命延长 5 5 、此次修订的主要任务: 完善献血者可以献血的标准; 调整对血液检测的要求 6、此次修订的主要目标: 删除与无偿献血工作不适宜的内容( 如预检); 提高献血者的安全性; 确保献血者健康; 提高血液质量 6 1 、坚持输血伦理学的原则确保献血者和受血者安全,保障人人都能享有安全有效的血液。 2 、坚持科学发展观的原则由于影响献血者和受血者健康状况的因素很多,人们对这些因素的认知程度、检测能力受到科技水平的限制, 《献血者健康检查要求》无法完全涵盖所有的情况。对永久不能献血的原因进行了归纳分析,便于标准使用者判断是否适宜献血,并列举典型疾病名称,以加深标准使用者对标准的理解和把握。二、修订原则 7 3、确保血液安全的原则提高对永久和暂缓不能献血的条件,增加对性行为、旅行史、用药史等的征询。 4、密切结合实际的原则本次标准修改时取消了“预检献血者”这一种情况, 取消了对胸部、腹部、淋巴结等的检查。 8 5、坚持可行性的原则此次修改取消了对体温的常规测量,通过加强对暂缓不能献血情况的征询也可达到同样的目的;此次修改仍保留了硫酸铜测量血色素的方法,但鼓励临界值时采用其他方法测量。 6、与国际献血者标准相接轨的原则。英国和美国等对血液生理、血液保存及输血技术等均进行了大量研究,由此,逐渐形成了我们的很多行业标准,包括对献血者的标准。本次修订参阅了大量国外标准,并等同或等效采用了一部分。 9 与相关标准协调一致的原则献血者健康检查要求是一个综合标准,涉及健康征询、永久和暂缓不能献血的情况,涉及体格检查,涉及献血前血液检测;应与术语标准和疾病分类保持一致,要考虑对《全血及成分血质量要求》的影响。 新标准与相关的标准进行了协调性分析。 10 GB18467-2011 《献血者健康检查要求》? 条款框架修订对照表? 免疫接种条款修订对照表? 体格检查要求条款修订对照表? 献血前血液检测条款修订对照表? 献血量及献血间隔条款修订对照表 捐献血液的检测要求修订对照表? 健康征询表附录修订对照表 不能献血与暂缓献血条款修订对照?三、主要修订内容