药品技术转让合同.doc

药品技术转让合同.doc药品技术转让合同药品技术转让合同药品技术转让,是指新药证书的持有者,将新药生产技术转让给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为。这是资料站为您提供的药品技术转让合同,希望对你有所帮助! 属于下列情形之一的,可以申请药品生产技术转让: (一)持有《新药证书》或持有《新药证书》并取得药品批准文号,其新药监测期已届满的;持有《新药证书》或持有《新药证书》并取得药品批准文号的制剂,不设监测期的;仅持有《新药证书》、尚未进入新药监测期的制剂或持有《新药证书》不设监测期的原料药,自《新药证书》核发之日起,按照《药品注册管理办法》附件六相应制剂的注册分类所设立的监测期已届满的; (二)未取得《新药证书》的品种,转让方与受让方应当均为符合法定条件的药品生产企业,其中一方持有另一方 50% 以上股权或股份,或者双方均为同一药品生产企业控股 50% 以上的子公司的; (三)已获得《进口药品注册证》的品种,其生产技术可以由原进口药品注册申请人转让给境内药品生产企业根据第 2条的说明,没有新药证书,要么控股,要么整条转让。(四)药品生产企业整体搬迁或被兼并后整体搬迁的,原址药品生产企业的药品生产技术可转让至新址药品生产企业。(五)兼并重组中药品生产企业一方持有另一方 50% 以上股权或股份的,或者双方均为同一企业控股 50% 以上股权或股份的药品生产企业,双方可进行药品技术转让。(六)放弃全厂或部分剂型生产改造的药品生产企业,可将相应品种生产技术转让给已通过新修订药品 GMP 认证的企业,但同一剂型所有品种生产技术仅限于一次性转让给一家药品生产企业。放弃原料药 GMP 改造的,相应药品品种可进行技术转让,转入方接受转让后再进行新修订药品 GMP 认证。药品技术转让合同范本: 目名称: xxxx 甲方(受让方): 乙方(转让方): 签订地点: 签订日期: 2014 年月日本合同由乙方将 xxx (以下简称该技术)转让给甲方,双方经过友好合作并协助甲方解决小试、中试及生产上的问题。双方经过平等、协商,在真实、充分地表达各自意愿的基础上,根据《中华人民共和国合同法》的规定, 达成如下协议,并由双方共同恪守。第一条技术转让方式及所有权约定; 。 、生产权归甲方独家所有。 、申报权归甲方独家所有。第二条乙方应向甲方提供的技术资料、样品及协作事项如下: 7步,总收率为 %: 1800-2200 元/kg 之间,此成本由中国平价人工水电及原材料计算得出,至于甲方所在地成本则由甲方根据小试验证和中试生产实际成本根据甲方所在地平价成本计算得出。 ,能达到乙方提供的各步收率和质量,终产物符合要求。 : ①合同履约过程中,由甲方根据乙方的工艺技术文件进行小试及中试生产工作,若有必要,甲方可以要求乙方进行现场指导; ②合同履约过程中,甲方不得对乙方隐瞒收率,产量,质量等等一切情况, /zt/zhuanranghetong/ 否则视为违约,并承担乙方由于履约合同而产生的其他费用;③合同履约过程中,邀请方负责承担受邀请方的差旅、食宿费用。第三条技术转让期限及交接方式: 10日内向甲方移