（终稿）卡铂脂质体、刺五加冻干粉针剂项目可行性研究报告.docx

精品资料 hanqi2833 第一章总论 概述· 项目名称:新建冻干粉针项目· 承建单位:黑龙江乌苏里江制药有限公司注册地址:黑龙江省虎林市西岗法定代表人:王树贵职务:董事长职称:主任药师《企业法人营业执照》注册号: 2308001101395 《药品生产企业许可证》证号:黑 Xz20010036 · 可行性研究报告编制单位:黑龙江省医药设计院有限责任公司工程设计证书等级:甲级工程设计证书号: 081183-sj 地址:哈尔滨市道里区河广街 43号法定代表人:安宏(院长) · 项目建设地点:黑龙江省虎林市西岗乌苏里江制药厂新建区 主办(建设)单位及企业法人简介 企业简介: 黑龙江乌苏里江制药有限公司( 以下简称“乌苏里制药”) 总部设在虎林市西岗。乌苏里制药前身是成立于 1986 年的一个以生产饮料、食用菌为主的小厂, 1988 年改建成乌苏里江制药厂。 1994 年与美国李氏国际集团股份有限公司组建了中美合资乌苏里江制药有限公司, 1998 年公司又实行了股份制改造, 全员买断了中方国有资产。转制后, 公司充分利用改革开放的大好时机,锐意改革,不断创新,启动名牌战略,实施低成本扩张,先后兼并了省内两家中型制药厂——宝清制精品资料 hanqi2833 药厂和迎春制药厂,参股、租赁或控股了四个企业和医药科研单位, 企业实现了超常规发展,成为一家跨区域的中外合资企业,至今,乌苏里制药企业组成如下: ①以生产大小容量中西药注射液为主的虎林总部; ②以生产片剂、胶囊、生物制药、颗粒制剂为主的哈尔滨分公司; ③以生产中药小容量注射剂为主的佳大子公司; ④以生产中药注射液和片剂为主的宝清分公司; ⑤以生产化学合成原料药、片剂为主的迎春分公司。企业现有固定资产 23784 万元,厂房建筑面积 8 万平方米,企业总占地 70 万平方米,企业现有员工 1100 人,其中大中专以上学历人员 462 名,占员工总数的 42% 。黑龙江乌苏里江制药有限公司主要以生产销售片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、小容量注射剂、口服液、糖浆剂、颗粒剂、中药提取和大容量注射剂等 224 个品种的药品,其中:以生产销售刺五加系列产品为主营业务。 2002 年, 乌苏里制药实现工业增加值 11299 万元, 总资产达 3484 1 万元, 总收入为 20166 万元, 利润为 3234 万元, 上交税费 1815 万元。 1999 年— 2002 年经营情况表单位:万元年份固定资产销售收入利润产值税金 1999 年 1986 4636 528 7168 253 2000 年 2039 10100 1700 10068 1276 2001 年 7024 11053 2829 13857 1784 2002 年 12014 20166 3234 23876 1815 精品资料 hanqi2833 乌苏里制药企业组织机构是在股东代表大会、董事会、监事会监督下的总经理负责制,生产副总,技术副总,财务副总,行政副总对总经理负责,下设生产部,设备部,技术部,质保部,检测中心,动物医学试验室, 市场部, 供应部, 计划财务部, 办公室, 人力资源部, 宣传部,政工部对分管副总经理负责。企业产品有大、小容量注射剂、口服液、胶囊、片剂、散剂、酊剂、外用药、生化原料、化学原料药等 11 个剂型。具有年产小容量注射剂 5 亿支/a ,片剂 30 亿片/a ,硬胶囊剂 30 亿粒/a ,软胶囊剂 5亿粒/a ,大容量注射剂 5000 万瓶/a ,口服液剂 1 亿支/a ,颗粒剂 1000 万袋/a, 中药提取物 3000 吨的生产规模。其中、刺五加系列产品产值占该公司总产值 70% 以上, 国内市场占有率达 50% 以上。主导产品刺五加注射液被评为国家中药二级保护品种,先后获省科技进步三等奖, 黑龙江省名牌产品,省十大杰出知名品牌,东北三省百家畅销品牌, 中国公认名牌产品等殊荣。自行研制的刺五加冻干粉针生产工艺已获国家发明专利。独立开发和从科研部门买断知识产权的痹痛宁胶囊、北豆根胶囊、比考他***片、班布特罗系列产品、地红霉素原料和片剂、抗癌特效药等一批新产品梯次跟进, 产品结构呈现生产、储备、研制、构思良好态势。该企业的刺五加系列产品具有较高的科技含量, 在国内处于领先水平。乌苏里制药对刺五加注射液已研究十多年,对刺五加有效成份的研究在国内处于领先地位,现行国标刺五加注射液的质量标准是由该公司起草的,《药典》刺五加药材的鉴别项下异嗪皮定的鉴别也是乌苏里制药提出并建议增加的。现正在研究刺五加制剂中丁香苷的含量测定方法。乌苏里制药所属药物研究所 2002 年已从刺五加中分离提纯精品资料 hanqi2833 丁香苷对照品( 纯度 % ) 是国内最先提供此对照品的单位。由