膜剂与栓剂的制备.ppt

膜剂与栓剂的制备一、膜剂的制备实验目的 ?膜剂( films )系指药物溶解或分散于成膜材料中或包裹于成膜材料隔室内,加工成型的单层或复合层薄膜制剂。?可供口服、口含、舌下给药、眼用或者用于***内,外用可作皮肤和粘膜创伤、烧伤或炎症表面的覆盖。膜剂的辅料辅料种类常用辅料处方中所占比重成膜材料 PVA 、 EVA 30 ~ 100% 增塑剂甘油、山梨醇 0~ 20% 表面活性剂十二烷基硫酸钠、聚山梨酯 80 、豆磷脂 1~ 2% 填充剂 CaCO 3、 SiO 2、淀粉 0~ 20% 着色剂色素、 TiO 20~ 2%(w/w) 脱膜剂液体石蜡适量成膜材料?天然高分子材料明胶、阿拉伯胶、淀粉、糊精等?合成高分子材料聚乙烯醇( PVA )、 CMC-Na 、聚乙烯醇缩乙醛、乙烯-醋酸乙烯共聚物( EVA )、聚乙烯吡咯烷***( PVP )等 PVA ?白色或淡黄色颗粒状粉末?无生理活性?体内不降解? PVA05-88/17-88 ? 05 与 17 代表聚合度为 500 和 1700 ,聚合度大则水溶性小,因而柔韧性较好。? 88 代表醇解度为 88% ,此时水溶性最好。?匀浆制模法( PVA ) ?热塑制模法( EVA ) ?复合制模法(缓释膜) 制备工艺大量生产流延法涂膜小量制备刮板法成膜材料浆液→加入药物、着色剂等→脱泡→涂膜→干燥→脱膜→含量测定→包装实验一***钾牙用膜剂(牙本质脱敏剂) ***钾 g吐温-80 g (2滴) CMC-Na 甘油 g(4滴) 糖精钠 g(2滴) 蒸馏水适量( ml) 主药表面活性剂成膜材料增塑剂矫味剂溶剂?处方组成?制备方法***钾牙用膜剂(牙本质脱敏剂) CMC-Na 加蒸馏水 30ml,浸泡(已备好) 水浴加热保温去泡制膜 80℃烘干脱膜吐温 80 、甘油混匀、加糖精钠、***钾、蒸馏水,加热溶解倒入胶浆搅拌混匀吐温 80 、甘油混匀、加糖精钠、***钾、蒸馏水,加热溶解倒入胶浆搅拌混匀①玻璃板洗净、擦干、撒上滑石粉再擦去②聚乙烯薄膜铺于玻璃板上作为“垫材”①玻璃板洗净、擦干、撒上滑石粉再擦去②聚乙烯薄膜铺于玻璃板上作为“垫材”制得的膜剂外观应完整光洁, 厚度一致,色泽均匀,无明显气泡思考题及讨论 ?操作要点及注意事项。 ?膜剂中还有那些种类的辅料? ?哪种方法脱膜效果好? ,讨论制备过程中可能遇到的问题与原因。