2014年公司质量管理制度执行情况检查考核表.doc

********* 公司质量管理制度执行情况检查考核表 2014 年度检查人: 检查日期: 年月日制度名称考核内容得分存在问题改进措施实施人签名质量方针目标管理制度 1. 根据质量方针,每年制定质量目标并逐层分解。 4分无无 2. 每半年开展一次“质量方针目标检查”,分析并小结目标完成情况,指出未完成目标及问题点,提出整改措施。 3分无无 3. 每年进行质量目标管理与实施效果的检查评分、考核与奖罚。3分无无质量管理体系内部审核制度 1. 质量管理体系的审核工作,由公司主要负责人组织质量管理领导小组进行。 4分无无 2. 每年对质量管理体系进行一次全面的审核、评价和完善。 4分无无 3. 对审核中发现的问题应下达纠正和预防措施通知书,并予以实施。 4分无无有关部门、组织和人员的质量责任 1. 明确本部门、岗位的质量责任。 4分无无 2. 对本部门、岗位的质量责任了解、熟悉,并认真执行。 4分无无质量否决管理制度 1. 质量管理部在进货和销售等经营活动中行使质量否决权。 4分无无 2. 质量否决权是以药品质量标准与质量责任为依据,实行药品质量问题确认与处理的决定权。 4分无无质量信息管理制度 1. 质量管理部为质量信息管理部门。 3分无无 2. 质量信息管理内容明确,符合企业实际。 3分无无 3. 各种质量信息及时、规范记录于《质量信息记录表》。3分无无 4. 质量信息根据分级分类及时传递,反馈和使用。 3分无无 5. 重要的质量信息及时上报总经理。 3分无无质量风险管理制度定期采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。 2分对质量风险管理工作的认知度不够, 如何有效开展工作的经验缺乏。质量管理等相关人员加强对质量风险管理相关知识的学****不断改进工作。供货单位资格审核制度 1. 质量管理部负责首营企业和首营品种的审核。 4分无无 2. 不得从未经首营审核的企业购进药品,不得购进未经首营审批的品种。 4分无无 3. 采购开单部按规定填报首营企业、首营品种审批表,并提交合格的资料。 4分无无 4. 审核首营企业时,应审核企业的资格和质量保证能力。 4分无无 5. 审核首营品种时,应审核该品种的合法性及质量情况。 4分无无 6. 首营企业、首营品种进公司主管领导的签字批准。 4分无无 7. 首营企业、首营品种资料由质量管理部存档、方便查找。 4分无无供货单位销售人员资格审核制度 1. 公司购进药品供货单位的销售人员均应进行资格审核。 4分无无 2. 采购开单部负责索取加盖供货单位公章原印章并在有效期内的企业相关证明文件、证照、购进品种相关资料、供货单位法人授权委托书原件、销售人员身份证复印件等,并对销售人员身份进行确认。 4分无无药品购进管理制度 1. 采购开单部应购进合法企业合法生产或经营的质量可靠的药品,不得从个人购进药品。 4分无无 2. 对购进药品,须审核其合法性和质量可靠性。 4分无无 3. 购进的进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件等证明文件。 4分无无 4. 采购开单部负责对与本公司进行业务联系的供货单位销售人员进行合法资格的验证,相关的证明文件交质量管理部存档。 4分无无 5. 签订书面采购合同,质量条款明确。 4分